Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol, lidokain
NELT CO. DOO BEOGRAD
R02AA03
2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol, lidokain
lozenga; 1.2mg+0.6mg+10mg; blister, 2x12kom
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
JKL: 1120404
OBNOVA
2022-07-20
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK STREPSILS ® PLUS, 1,2 MG/0,6 MG/10 MG, LOZENGE 2,4-dihlorbenzilalkohol/amilmetakrezol/lidokain PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Strepsils plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepsils plus 3. Kako se uzima lek Strepsils plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Strepsils plus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK STREPSILS PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Strepsils plus sadrži aktivne supstance: 2,4 – dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol i lidokain-hidrohlorid, monohidrat. Supstance 2,4-dihlorbenzilalkohol i amilmetakrezol spadaju u grupu lekova koji se zovu antiseptici, a lidokain je lokalni anestetik. Lek je namenjen za ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i ždrela, uključujući i bolove kod zapaljenja grla. Lek Strepsils plus, lozenge, namenjen je odraslima i deci starijoj od 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK STREPSILS PLUS LEK STREPSILS PLUS NE SMETE UZIMATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na 2,4 – dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol, lidokain ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Prethodne alergije na lokalne anestetike amidnog tipa. Ukoliko ste bolovali ili se sumnja da bolujete od retkog poremećaja krvi koji se zove met Soma hati kamili
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Strepsils ® plus, 1,2 mg / 0,6 mg / 10 mg_, _lozenge INN: 2,4-dihlorbenzilalkohol/amilmetakrezol/lidokain 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna lozenga sadrži 1,2 mg 2,4-dihlorbenzilalkohola, 0,6 mg amilmetakrezola i 10 mg lidokain-hidrohlorid, monohidrata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Glukoza Saharoza Pšenični skrob* Sulfiti: sumpor-dioksid (E220)* Anizil alkohol** Linalol*** d-Limonen (prisutan u etarskom ulju zvezdastog anisa i pitome nane) * prisutan u glukozi, tečnoj **prisutan u etarskom ulju zvezdastog anisa ***prisutan u etarskom ulju pitome nane Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Lozenga. Bledo plavo-zelene, okrugle lozenge, karakterističnog ukusa, sa utisnutom oznakom koja podseća na latinično slovo S u krugu, sa obe strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i ždrela, uključujući i bolove kod zapaljenja grla. Lek Strepsils Plus, lozenge, namenjen je odraslima i deci starijoj od 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Primenjivati najmanju efektivnu dozu tokom najkraćeg perioda neophodnog za kontrolu simptoma. _Odrasli pacijenti_ Po potrebi jednu lozengu polako otapati u ustima na svaka 2-3 sata, ali najviše 8 lozengi tokom 24 sata. 2 od 6 _Pedijatrijska populacija_ _Deca uzrasta od 12 i više godina_ Doziranje kao kod odraslih. _Deca mlađa od 12 godina_ Lek se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 12 godina (videti odeljak 4.3). Stariji pacijenti: Nije neophodno smanjenje doza. Način primene Lek je namenjen za oromukozalnu upotrebu. Lek polako otapati u ustima. Preporuka je da pacijenti ne uzimaju hranu i tečnost neposredno nakon primene leka, jer se na taj način može ubrzati uklanjanje leka sa mesta dejstva, što može smanjiti efikasnost leka. Preporučuje se upotreba najduže 3 dana (videti odeljak 4.4). 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci Soma hati kamili