STREPSILS MENTA

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

COMBINATII

Inapatikana kutoka:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE

ATC kanuni:

R02AA03

INN (Jina la Kimataifa):

COMBINATII

Dawa fomu:

PASTILE

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE

Kundi la matibabu:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Bidhaa muhtasari:

6311/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 6311/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6311/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS MENTĂ PASTILE
Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strepsils Mentă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Strepsils Mentă
3.
Cum să utilizați Strepsils Mentă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Mentă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE STREPSILS MENTĂ
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strepsils Mentă aparţine unei grupe de medicamente denumite
antiseptice
Strepsils Mentă se utilizează ca adjuvant în tratamentul
infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea
simptomelor provocate de acestea.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2
ore) a durerii în gât.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREPSILS MENTĂ
NU UTILIZAŢI STREPSILS MENTĂ
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool
2,4-diclorbenzilic sau
la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6).
STREPSILS MENTĂ
ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6311/2014/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Mentă pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4
diclorbenzilic 1,2 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: zahǎr 1496,37 mg, glucozǎ 1017,14 mg,
Carmoizină
(E 122) 0,05 mg,
Ponceau 4R (E 124) 0,32 mg per pastilǎ.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilǎ
Pastile rotunde de culoare roşie, cu miros predominant de anason şi
gust caracteristic acid.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în
tratamentul
infecţiilor
bacteriene
care
apar
la
nivelul
mucoasei
cavităţii
bucale
şi
faringiene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace necesare pentru a
controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi
pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot
apare dezechilibre ale florei
microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor
infecţii bacteriene sau fungice.
_Adulţi _
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Mentă la 2-3 ore; a nu
se depăși 12 pastile într-un interval
de 24 de ore.
_Populația pediatrică_
_Copii cu vârsta peste 6 ani: _
doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
_ _
_Copii cu vârsta sub 6 ani: _
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
_Vârstnici _
2
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare bucofaringiană
Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se
mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se
administreazǎ între mese.
Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor
locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe
poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.
Pentru a evita pericolul d