STRATTERA 10MG Tvrdá tobolka

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha Array

ATC kanuni:

N06BA09

INN (Jina la Kimataifa):

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Kipimo:

10MG

Dawa fomu:

Tvrdá tobolka

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

ATOMOXETIN

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0023853 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023854 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023852 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023851 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2005-12-14

Taarifa za kipeperushi

1/14
SP.ZN. SUKLS125044/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
–
INFORMACE PRO UŽIVATELE
STRATTERA 10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
STRATTERA 18 MG
TVRDÉ TOBOLKY
STRATTERA 25 MG
TVRDÉ TOBOLKY
STRATTERA 40 MG
TVRDÉ TOBOLKY
STRATTERA 60 MG
TVRDÉ TOBOLKY
STRATTERA 80 MG
TVRDÉ
TOBOLKY
STRATTERA 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
atomoxetinum
DŮLEŽITÉ INFORMACE, KTERÉ
BYSTE MĚL
(A)
ZNÁT O
V
AŠEM LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU
TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK JE URČEN K
LÉČBĚ ADHD
•
ADHD je zkratka pro onemocnění, které se česky nazývá
"hyperkinetická porucha" anebo "porucha
pozornosti s hyperaktivitou" (anglicky Attention Deficit Hyperactivity
Disorder).
•
Tento přípravek pomáhá Vaší mozkové aktivitě. Může Vám
pomoci zlepšit pozornost, lépe se
soustředit a jednat méně impulzivně.
•
Společně s tímto přípravkem potřebujete při léčbě ADHD také
další pomoc.
VÍCE INFORMACÍ NALEZNETE V
BODU 1.
PŘED ZAHÁJENÍM UŽÍVÁNÍ TOHOTO PŘÍPRAVKU INFORMUJTE SVÉHO
LÉKAŘE, POKUD:
•
máte duševní problémy
•
máte potíže se srdcem nebo krevním oběhem
•
máte závažné problémy s cévami v mozku, jako je cévní mozková
příhoda
VÍCE INFORMACÍ NALEZNETE V
BODU 2.
PŘI UŽÍVÁNÍ TOHOTO PŘÍPRAVKU:
•
Pravidelně navštěvujte svého lékaře. Je to nutné, aby lékař
mohl zkontrolovat, jak přípravek účinkuje.
•
Nepřestávejte přípravek užívat, aniž byste o tom nejdříve
promluvil(a) se svým lékařem.
•
Pokud užíváte přípravek déle než jeden rok, může lékař
přípravek vysadit, aby vyzkoušel, jestli jej
ještě stále potřebujete.
•
Nejčastější nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
jsou:
bolest hlavy, bolest břicha, ztráta pocitu hladu, nevolnost nebo
zvracení, pocit ospalosti, zvýšený
krevní tlak, zrychlený srdeční tep (pulz).
•
Nejčastější nežádoucí účinky u dospělých jsou:
nevolnost, sucho v ústech, bolest hlavy, ztráta pocitu hladu,
nespavost, zvýšený krevní tlak, zrychlený
srdeční tep (pulz).
VÍCE INFORMACÍ

Tabia za bidhaa

1/21
SP.ZN. SUKLS125044/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
STRATTERA 10 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 18 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 25 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 40 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 60 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 80 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 10 mg, 18 mg, 25
mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg nebo 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
STRATTERA 10 mg: tvrdá tobolka, neprůhledná bílá, potištěná
černým inkoustem „Lilly 3227“ a „10 mg“,
dlouhá přibližně 15,5-16,1 mm.
STRATTERA 18 mg: tvrdá tobolka, zlatá (víčko) a neprůhledná
bílá (tělo) potištěná černým inkoustem
„Lilly 3238“ a „18 mg“, dlouhá přibližně 15,5-16,1 mm.
STRATTERA 25 mg: tvrdá tobolka, neprůhledná modrá (víčko) a
neprůhledná bílá (tělo) potištěná černým
inkoustem „Lilly 3228“ a „25 mg“, dlouhá přibližně
15,5-16,1 mm.
STRATTERA 40 mg: tvrdá tobolka, neprůhledná modrá, potištěná
černým inkoustem „Lilly 3229“ a „40
mg“, dlouhá přibližně 15,5-16,1 mm.
STRATTERA 60 mg: tvrdá tobolka, neprůhledná modrá (víčko) a
zlatá (tělo), potištěná černým inkoustem
„Lilly 3239“ a „60 mg“, dlouhá přibližně 17,5-18,1 mm.
STRATTERA 80 mg: tvrdá tobolka, neprůhledná hnědá (víčko) a
bílá (tělo), potištěná černým inkoustem
„Lilly 3250“ a „80 mg“, dlouhá přibližně 17,5-18,1 mm.
STRATTERA 100 mg: tvrdá tobolka, neprůhledná hnědá, potištěná
černým inkoustem „Lilly 3251“ a „100
mg“, dlouhá přibližně 19,2-19,8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Strattera je indikován k léčbě hyperkinetické poruchy
(Attention Deficit Hyperactivity Disorder,
ADHD) u dětí ve věku 6 let a starších, u dospívajících a u
dospělých, jako součást komplexního léčebného
pr