STOMORGYL 2 kg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS COMPRIMIDO RECUBIERTO

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

ESPIRAMICINA

Inapatikana kutoka:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC kanuni:

QJ01RA

INN (Jina la Kimataifa):

SPIRAMIN

Dawa fomu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Tungo:

ESPIRAMICINA 150000UI

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

STOMORGYL 2 kg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Caja con 2 blister de 10 comprimidos (20 comprimidos) # STOMORGYL 2 KGS Caja de 20 compr, STOMORGYL 2 kg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Caja con 2 blister de 10 comprimidos (20 comprimidos) # STOMORGYL 2 kg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2, Caja con 5 blister de 10 comprimidos (50 comprimidos)

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Perros; Gatos

Eneo la matibabu:

Combinaciones de antibacterianos

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Amigdalitis; Indicaciones especie Gatos: Estomatitis; Indicaciones especie Gatos: Faringitis; Indicaciones especie Gatos: Gingivitis; Indicaciones especie Gatos: Glositis; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección periodontal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Gatos: Piorrea; Indicaciones especie Gatos: Amigdalitis; Indicaciones especie Gatos: Estomatitis; Indicaciones especie Gatos: Faringitis; Indicaciones especie Gatos: Gingivitis; Indicaciones especie Gatos: Glositis; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección periodontal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Gatos: Piorrea; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desorden intestinal

Idhini hali ya:

Autorizado, 572201 Autorizado, 583591 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
STOMORGYL 2 KG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STOMORGYL 2 kg comprimidos recubiertos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Espiramicina .....................................
150.000 U.I.
Metronidazol .....................................
25 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones bucales: enfermedad periodontal,
estomatitis, gingivitis, glositis,
piorrea, y de enfermedades faríngeas: infecciones de las glándulas
salivales, amigdalitis, farin-
gitis causadas por microorganismos sensibles a la asociación de
espiramicina y metronidazol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
y/o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se pueden producir alteraciones gastrointestinales, tales como
anorexia, vómitos y diarrea,
trastornos neurológicos como ataxia, temblor y convulsiones,
reacciones de tipo alérgico en
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
animales con hipersensibilidad a las sustancias activas en muy raras
ocasiones. Podría inducir
una decoloración entre amarillenta y marronosa de la orina en muy
raras ocasiones.
La frec

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STOMORGYL 2 kg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Espiramicina …………… 150.000 U.I.
Metronidazol …………............ 25 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones bucales: enfermedad periodontal,
estomatitis, gingivitis, glositis,
piorrea, y de enfermedades faríngeas: infecciones de las glándulas
salivales, amigdalitis,
faringitis
causadas
por
microorganismos
sensibles
a
la
asociación
de
espiramicina
y
metronidazol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
y/o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Siempre
que
sea
posible,
el
uso
del
antimicrobiano
debe
basarse
en
las
pruebas
de
sensibilidad.
Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales
(nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Las personas con hipersensibilidad conocida a espiramicina o
metronidazol deben evitar todo
contacto con el medicamento veterinario.
No fumar ni comer mientras se manipula el producto.
Lavarse las manos después de su uso.
En caso de ingestión accidental, consulte a un m�