Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
jabolčna kislina; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid
B. Braun Melsungen AG
B05BB01
jabolčna kislina; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid
raztopina za infundiranje
jabolčna kislina 0,67 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,37 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,2 g / 1000 ml natrijev acetat trihidrat3,27 g / 1000 ml natrijev klorid6,8 g / 1000 ml kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; kalcijev klorid dihidrat 0,37 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,2 g / 1000 ml natrijev acetat trihidrat3,27 g / 1000 ml natrijev klorid6,8 g / 1000 ml kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,2 g / 1000 ml natrijev acetat trihidrat3,27 g / 1000 ml natrijev klorid6,8 g / 1000 ml kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; natrijev acetat trihidrat 3,27 g / 1000 ml natrijev klorid6,8 g / 1000 ml kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; natrijev klorid 6,8 g / 1000 ml kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; kalijev klorid 0,3 g / 1000 ml
Intravenska uporaba
1 ml
ZZ
elektroliti
Pakiranje :škatla z 20 plastičnimi vrečami s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
1 NAVODILO ZA UPORABO STEROFUNDIN ISO RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! ‒ Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. ‒ Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. ‒ Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sterofundin ISO in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Sterofundin ISO 3. Kako uporabljati zdravilo Sterofundin ISO 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sterofundin ISO 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO STEROFUNDIN ISO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sterofundin ISO je raztopina za infundiranje v veno. Raztopina nadomesti tekočino, ki je bila izgubljena iz obtoka. Uporablja se lahko v primerih, ko kri lahko postane ali je postala rahlo kisla. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO STEROFUNDIN ISO ZDRAVILA STEROFUNDIN ISO NE BOSTE PREJELI, če imate: – preveč tekočine v obtoku, – hudo bolezen srca z zasoplostjo in otekanjem stopal ali nog, – hudo bolezen ledvic in ne morete ali skoraj ne morete izločati urina, – oteklost telesnih tkiv zaradi kopičenja tekočine, – velike koncentracije kalija ali kalcija v krvi, – če je vaša kri preveč alkalna. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Sterofundin ISO se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posebna pozornost bo namenjena uporabi zdravila Sterofundin ISO raztopina za infundiranje, če imate: – kakršno koli bolezen, zaradi katere je treba zmanjšati vnos soli, kot je blago ali zmerno okvarjeno delovanje srca, oteklost tkiva ali kopičenje tekočine v pljučih, – sarkoidozo (kronično bolezen imunskega sistema s prizadetostjo bezgavk in vezivnega tkiva), – blago ali zmerno povi Soma hati kamili
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sterofundin ISO raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1000 ml zdravila Sterofundin ISO raztopina za infundiranje vsebuje: natrijev klorid 6,80 g kalijev klorid 0,30 g magnezijev klorid heksahidrat 0,20 g kalcijev klorid dihidrat 0,37 g natrijev acetat trihidrat 3,27 g L-jabolčna kislina 0,67 g Koncentracije elektrolitov: mmol/l natrij 145,0 kalij 4,0 magnezij 1,0 kalcij 2,5 klorid 127,0 acetat 24,0 malat 5,0 Pomožne snovi z znanim učinkom: 1000 ml zdravila Sterofundin ISO vsebuje 0,2 g natrijevega hidroksida (0,115 g natrija). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna vodna raztopina brez vidnih delcev. pH: 5,1–5,9 teoretična osmolarnost: 309 mOsm/l 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nadomeščanje izgube ekstracelularne tekočine v primeru izotonične dehidracije ob prisotni ali potencialni acidozi. 2 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli, starejši, mladostniki in otroci: Odmerek je odvisen od starosti, telesne mase, kliničnih in bioloških stanj bolnika in sočasnih oblik zdravljenja. Priporočeno odmerjanje Priporočeno odmerjanje je: ‒ za odrasle, starejše in mladostnike: 500 ml do 3 litre/24 ur, kar ustreza 1 do 6 mmol natrija/kg/24 ur in 0,03 do 0,17 mmol kalija/kg/24 ur ‒ za dojenčke, malčke in otroke: 20 ml do 100 ml/kg/24 ur, kar ustreza 3 do 14 mmol natrija/kg/24 ur in 0,08 do 0,40 mmol kalija/kg/24 ur Hitrost dajanja: Največja hitrost infundiranja je odvisna od bolnikove potrebe po nadomestitvi tekočin in elektrolitov, njegove telesne mase, kliničnega stanja in biološkega statusa. Pri pediatričnih bolnikih je povprečna hitrost infundiranja 5 ml/kg/h, vendar se vrednost glede na starost spreminja: 6–8 ml/kg/h za dojenčke, 4–6 ml/kg/h za malčke in 2–4 ml/kg/h za otroke. Opomba: dojenčki in malčki: stari od približno 28 dni do 23 mesecev (malček je dojenček, ki hodi) otroci: Soma hati kamili