Startvac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-02-2009

Viambatanisho vya kazi:

Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kanuni:

QI02AB

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci

Kundi la matibabu:

Nauta (lehmät ja hiehot)

Eneo la matibabu:

Bovidae-immunologiset ominaisuudet

Matibabu dalili:

Sillä karjan rokottamisen terveiden lehmien ja hiehojen, lypsykarja karjojen kanssa toistuva utaretulehduksen ongelmia, vähentämään osa-kliinisen utaretulehduksen esiintyvyyttä ja sen oireiden vakavuutta kliinisten oireiden, kliinisen utaretulehduksen aiheuttama Staphylococcus aureus, escherichia coli ja koagulaasi-negatiiviset stafylokokit. Koko immunisointimenetelmä herättää immuniteettia noin päivästä 13 ensimmäisen injektion jälkeen noin päivään 78 kolmannen injektion jälkeen (vastaa 130 päivää synnytyksen jälkeen).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2009-02-11

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PAKKAUSSELOSTE
17
PAKKAUSSELOSTE
STARTVAC
INJEKTIONESTE, EMULSIO NAUDALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
STARTVAC injektioneste, emulsio naudalle.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
_ _
Yksi annos (2 ml) sisältää:
_Escherichia coli _
(J5) inaktivoitu
.........................................................................
> 50 RED
60
*
_Staphylococcus aureus_
(CP8) kanta SP 140 inaktivoitu, ilmentäen limaan yhdistynyttä
antigeenista
yhdistettä (SAAC)
......................................................
........................................ > 50 RED
80
**
* RED
60
: Tehoava annos kaniineilla 60 %:lla eläimistä (serologia).
** RED
80
: Tehoava annos kaniineilla 80 %:lla eläimistä (serologia).
Nestemäinen parafiini 18,2 mg
Bentsyylialkoholi 21 mg
STARTVAC on norsunluun värinen homogeeninen injektioneste, emulsio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Terveiden lehmien ja hiehojen laumaimmunisointiin, käytettäväksi
lypsykarjoissa, joissa esiintyy
toistuvasti utaretulehdusta sekä vähentämään subkliinisiä
utaretulehduksia ja kliinisen
utaretulehduksen esiintyvyyttä ja sen oireiden vakavuutta
aiheuttajina
_Staphylococcus aureus_
,
koliformit
_ _
ja koagulaasi-negatiiviset stafylokokit.
Täydellinen immunisaatio-ohjelma saa aikaan immuniteetin alkaen noin
13:sta päivästä ensimmäisen
injektion jälkeen aina noin 78:een päivään kolmannen injektion
jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset:
18
- Lieviä tai keskivaikeita paikallisia reaktioita saattaa ilmetä
rokoteannoksen antamisen jälkeen
perustuen myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen
haittavaikutusseurantaan. Ne ovat pääasiassa
seuraavanlaisia: turvotus (keskimäärin enintään 5 cm
2
), joka häviää viimeistään 1 - 2 viikossa.
Joissakin tapauksissa saatta
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
STARTVAC
injektioneste, emulsio naudalle.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (2 ml) sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
_Escherichia coli _
J5 inaktivoitu
............................................................................
> 50 RED
60
*
_Staphylococcus aureus_
(CP8) kanta SP 140 inaktivoitu, ilmentäen limaan liittyvää
antigeenista yhdistettä (SAAC) ......
…………………………………………… > 50 RED
80
**
* RED
60
: Tehoava annos kaniineilla 60 %:lla eläimistä (serologia).
** RED
80
: Tehoava annos kaniineilla 80 %:lla eläimistä (serologia).
ADJUVANTTI:
Nestemäinen
parafiini..............................................................................
18,2 mg
APUAINE:
Bentsyylialkoholi
……………..........................................................
21 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, emulsio.
Norsunluun värinen homogeeninen emulsio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta (lehmät ja hiehot).
4.2
KÄYTTÖAIHEET, KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Terveiden lehmien ja hiehojen laumaimmunisointiin, käytettäväksi
lypsykarjoissa, joissa esiintyy
toistuvasti utaretulehdusta sekä vähentämään subkliinisiä
utaretulehduksia ja kliinisen
utaretulehduksen esiintyvyyttä ja sen oireiden vakavuutta
aiheuttajina
_Staphylococcus aureus_
,
koliformit
_ _
ja koagulaasi-negatiiviset stafylokokit.
Täydellinen immunisaatio-ohjelma saa aikaan immuniteetin alkaen noin
13:sta päivästä ensimmäisen
injektion jälkeen aina noin 78:een päivään kolmannen injektion
jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET 
Koko karja tulee immunisoida.
3
Immunisaatio on nähtävä yhtenä utaretulehduksen vastustusohjelman
osana, johon liittyvät kaikki
olennaiset utareterveyteen liittyvät tekijät (eli lypsytekniikka,
ummessaolon ja jalostuksen
hoitokäytännöt, hygienia, ravinto, tilat, makuupaikat, lehmien
mukavuus, ilman ja vede
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex

Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex

ATC kanuni QI02AB

QI02AB

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra S.A.

Laboratorios Hipra S.A.

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci

adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-05-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Startvac Escherichia coli inactivated, Staphylococcus adjuvanted vaccine for cattle

Startvac Escherichia coli inactivated, Staphylococcus adjuvanted vaccine for cattle

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Startvac