STARLIX

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

NATEGLINIDA

Inapatikana kutoka:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATC kanuni:

ANTIDIABETICOS

INN (Jina la Kimataifa):

NATEGLINIDE

Eneo la matibabu:

ANTIDIABETICOS

Bidhaa muhtasari:

60 MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 24 - 1006801530010 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 24 - 1006801530029 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 24 - 1006801530037 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 48 - 1006801530045 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 48 - 1006801530053 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 48 - 1006801530061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 84 - 1006801530079 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 84 - 1006801530088 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 84 - 1006801530096 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Idhini hali ya:

Cancelado/Caduco

Idhini ya tarehe:

2000-06-06

Taarifa za kipeperushi

{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-15T01:35:31-0300. Current time: 2022-03-15T01:34:14-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Tabia za bidhaa

VPS5 = Starlix_Bula_Profissional
_ _
1
STARLIX
®
nateglinida
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos.
Embalagens com 24, 48 ou 84 comprimidos revestidos de 120 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 120 mg de nateglinida;
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
óxido férrico amarelo, hipromelose, dióxido de titânio, talco,
macrogol e dióxido de silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento de pacientes com Diabetes tipo 2, nos casos em que a
hiperglicemia não pode ser controlada por dieta e
exercício físico.
Starlix
®
pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outros
agentes antidiabéticos orais com um
mecanismo de ação complementar, tal como a metformina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um total de 3.566 pacientes foram submetidos aleatoriamente a 9
estudos duplo-cegos, placebo ou ativo controlados,
com duração de 8 a 24 semanas, para avaliação da segurança e
eficácia de Starlix
®
(nateglinida). Destes pacientes,
3.118 tiveram valores de eficácia além da linha de base. Nestes
estudos Starlix
®
foi administrado até 30 minutos antes
de cada uma das três refeições diárias.
MONOTERAPIA DE STARLIX
® COMPARADA AO PLACEBO
Em um estudo de 24 semanas, randomizado, duplo-cego e placebo
controlado, pacientes com Diabetes tipo 2 com
HbA
1C
≥
6.8% tratados somente com dieta, foram randomizados para receber
Starlix
®
(60 mg ou 120 mg, três vezes ao
dia antes das refeições) ou placebo. A linha de base de HbA
1C
variou de 7,9% a 8,1%, e 77,8% pacientes não foram
tratados previamente com terapia oral antidiabética. Aos pacientes
previamente tratados com medicações antidiabéticas
foi solicitado descontinuar esta medicação por pelo menos 2 meses
antes da randomização. A adição de Starlix
®
antes
das refeições resultou em reduções estatisticamente significantes
no HbA
1C
médio e glicose plasmática de jejum (FPG)
médio co