Staquis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-02-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
08-02-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

Crisaborole

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG 

ATC kanuni:

D11AH06

INN (Jina la Kimataifa):

crisaborole

Kundi la matibabu:

Alte preparate dermatologice

Eneo la matibabu:

Dermatita, atopică

Matibabu dalili:

Staquis este indicat pentru tratamentul formelor ușoare și moderate de dermatita atopica la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani cu ≤ 40% suprafața corporală (BSA) afectate.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2020-03-27

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PROSPECTUL
Medicamentul nu mai este autorizat
24
PROSPECTUL: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
STAQUIS 20 MG/G UNGUENT
crisaborol
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Puteți să fiți de ajutor raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacțiilor adverse.
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Staquis și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Staquis
3.
Cum să utilizați Staquis
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Staquis
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE STAQUIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Staquis conține substanța activă crisaborol. Staquis este destinat
administrării pe piele, pentru a
controla simptomele dermatitei atopice ușoară până la moderată la
copii cu vârsta de 2 ani și peste și la
adulți. Dermatita atopică, denumită și eczemă atopică, provoacă
inflamația pielii, roșeață, mâncărime,
uscăciune și îngroșare la persoanele predispuse la alergii.
Unguentul nu trebuie utilizat pe mai mult de
40% din suprafața corpului.
Se consideră că crisaborol, 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt
rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacțiilor
adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Staquis 20 mg/g unguent
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un g de unguent conține crisaborol 20 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Propilenglicol, 90 mg/g de unguent
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare albă până la aproape - albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Staquis este indicat pentru tratamentul dermatitei atopice, forma
ușoară până la moderată, la adulți și
pacienți pediatrici începând cu vârsta de 2 ani, cu ≤ 40% din
aria suprafeței corporale (ASC) afectată.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți_
Un strat de unguent trebuie aplicat de două ori pe zi, pe zonele
afectate.
Unguentul trebuie să fie aplicat doar pe zonele tegumentare afectate
până la un maxim de 40% ASC.
Unguentul poate fi utilizat pe toate zonele tegumentare cu excepția
zonei capului. Utilizarea la nivelul
zonei capului nu a fost studiată.
În cursul unei cure de tratament, unguentul poate fi utilizat , de
două ori pe zi timp de până la 4
săptămâni. Dacă oricare dintre semne și/sau simptome persistă,
sau apar noi zone afectate de dermatită
atopică, pot fi utilizate cure suplimentare de tratament atȃta timp
cȃt suprafața nu depășește 40% ASC
(vezi pct. 5.1).
Medicamentul nu mai este autorizat
3
Utilizarea unguentului trebuie întrerupt dacă semnele și/sau
simptomele persistă în zonele tratate după
trei cure de tratament de câte 4 săptămâni fiecare sau dacă
semnele și/sau simptomele se agravează în
timpul tratamentului.
_Copii și adolescenți _
Pentru
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Crisaborole

Crisaborole

ATC kanuni D11AH06

D11AH06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG 

Pfizer Europe MA EEIG 

INN (Jina la Kimataifa) crisaborole

crisaborole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Staquis Crisaborole

Staquis Crisaborole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Staquis