Staquis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-02-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
08-02-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

Crisaborole

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG 

ATC kanuni:

D11AH06

INN (Jina la Kimataifa):

crisaborole

Kundi la matibabu:

Andre dermatologiske præparater

Eneo la matibabu:

Dermatitis, atopisk

Matibabu dalili:

Staquis er indiceret til behandling af mild til moderat atopisk dermatitis hos voksne og pædiatriske patienter fra 2 år med ≤ 40% legemsoverflade (BSA), der berøres.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

2020-03-27

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
24
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
STAQUIS 20 MG/G SALVE
crisaborol
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt tilvejebringes nye
oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de
bivirkninger, du får. Se sidst i
punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Staquis
3.
Sådan skal du bruge Staquis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Staquis indeholder det aktive stof crisaborol. Staquis bruges på
huden (udvortes) til at kontrollere
symptomerne ved mild til moderat atopisk dermatitis hos voksne og
børn fra 2 år. Atopisk dermatitis,
som også kaldes for atopisk eksem, forårsager betændelse, rødme,
kløe, tørhed og fortykkelse af huden
hos personer med tendens til allergi. Salven bør ikke bruges på mere
end 40 % af legemsoverfladen.
Crisaborol, som er det aktive stof i Staquis, formodes at virke ved at
mindske betændelse og visse
virkninger af immunsystemet (kroppens forsvar).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE STAQUIS
BRUG IKKE STAQUIS
-
hvis du er allergisk over for crisaborol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Staquis (angiv
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
2
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle
formodede bivirkninger. Se i
pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Staquis 20 mg/g salve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g salve indeholder 20 mg crisaborol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Propylenglycol, 90 mg/g af salven
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve.
Hvid til råhvid salve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Staquis er indiceret til behandling af mild til moderat atopisk
dermatitis hos voksne og pædiatriske
patienter fra 2 år med ≤ 40 % af legemsoverfladen (BSA) angrebet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Et lag salve påføres på de angrebne områder to gange dagligt.
Salven bør kun påføres på berørte hudområder, der tilsammen
udgør maksimalt 40 % af BSA.
Salven kan bruges på alle hudområder med undtagelse af hovedbunden.
Anvendelse i hovedbunden er
ikke undersøgt.
Salven kan anvendes to gange dagligt i op til 4 uger pr.
behandlingsforløb. Hvis tegn og/eller
symptomer varer ved, eller nye områder bliver berørt af atopisk
dermatitis, kan der anvendes
yderligere behandlingsforløb, så længe der maksimalt behandles 40 %
af BSA (se pkt. 5.1).
Salven bør seponeres, hvis tegn og/eller symptomer på behandlede
områder varer ved efter 3 på
hinanden følgende behandlingsforløb på hver 4 uger, eller hvis
tegnene og/eller symptomerne bliver
værre under behandlingen.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
3
_Pædiatrisk population_
Doseringen for børn og unge (2-17 år) er den samme som for voksne.
Staquis’ sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er ikke
klarlagt. Der foreligger ingen data.
_Særlige populationer_
_Nedsat leverfunktion_
Der er ikke udført kliniske studier med patienter med nedsat
leverfunktion. Just
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Crisaborole

Crisaborole

ATC kanuni D11AH06

D11AH06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG 

Pfizer Europe MA EEIG 

INN (Jina la Kimataifa) crisaborole

crisaborole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Staquis Crisaborole

Staquis Crisaborole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Staquis