Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O
Eugia Pharma (Malta) Limited (1010127)
Flucloxacillin Sodium 1 H<2>O
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 544 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
zugelassen
2004-03-18
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER STAPHYLEX ® INJEKTION 500 MG TROCKENSUBSTANZ Flucloxacillin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Staphylex Injektion 500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Staphylex Injektion 500 mg beachten? 3. Wie ist Staphylex Injektion 500 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Staphylex Injektion 500 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST STAPHYLEX INJEKTION 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Staphylex Injektion 500 mg enthält ein Antibiotikum. Flucloxacillin, der Wirkstoff von Staphylex Injektion 500 mg, gehört zur Stoffgruppe der Penicilline. STAPHYLEX INJEKTION 500 MG WIRD ANGEWENDET BEI akuten und chronischen Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken): – Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B. Furunkel, Abszesse, Pyodermien, Nagelbettentzündungen (Panaritien, Paronychien), Brustdrüsenentzündungen) – Infektionen der Atemwege – Infektionen der Knochen und des Knochenmarks 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STAPHYLEX INJEKTION 500 MG BEACHTE Soma hati kamili
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL STAPHYLEX ® INJEKTION 250 MG TROCKENSUBSTANZ STAPHYLEX ® INJEKTION 500 MG TROCKENSUBSTANZ STAPHYLEX ® INJEKTION 1 G TROCKENSUBSTANZ Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung STAPHYLEX ® INFUSION 2 G TROCKENSUBSTANZ Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Staphylex Injektion 250 mg Trockensubstanz _ 1 Injektionsflasche enthält in 272 mg Pulver 272 mg Flucloxacillin-Natrium 1 H 2 O, entsprechend 250 mg Flucloxacillin. _Staphylex Injektion 500 mg Trockensubstanz _ 1 Injektionsflasche enthält in 544 mg Pulver 544 mg Flucloxacillin-Natrium 1 H 2 O, entsprechend 500 mg Flucloxacillin. _Staphylex Injektion 1 g Trockensubstanz _ 1 Injektionsflasche enthält in 1,088 g Pulver 1,088 g Flucloxacillin-Natrium 1 H 2 O, entsprechend 1 g Flucloxacillin. _Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz _ 1 Infusionsflasche enthält in 2,176 g Pulver 2,176 g Flucloxacillin-Natrium 1 H 2 O, entsprechend 2 g Flucloxacillin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Staphylex Injektion 250 mg/Staphylex Injektion 500 mg/Staphylex Injektion 1 g _ Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung _ _ _Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz _ Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken [mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken (MRSA/MRSE)] wie: – Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B. Furunkel, Abszesse, Pyodermien, Panaritien, Paronychien, Brustdrüsenentzündungen), – Infektionen der Atemwege, – Infektionen der Knochen und des Knochenmarks. Seite 2 von 13 Die Wirksamkeit von Flucloxacillin sollte durch den Nachweis der Empfindlichkeit gegenüber Oxacillin nachgewiesen werden. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Geb Soma hati kamili