Stadium 25 mg drank in sachet

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) 36,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXKETOPROFEN 25 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1,Avenue de la Gare L-1611 LUXEMBURG (LUXEMBURG)

ATC kanuni:

M01AE17

INN (Jina la Kimataifa):

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) 36,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXKETOPROFEN 25 mg/stuk

Dawa fomu:

Drank

Tungo:

AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENSMAAKSTOF ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; ETHANOL ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; MACROGOL 400 ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NEOHESPERIDINEDIHYDROCHALCON ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; WATER, GEZUIVERD,

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Dexketoprofen

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT; BENZYLALCOHOL (E 1519); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENSMAAKSTOF; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); ETHANOL; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); MACROGOL 400; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NEOHESPERIDINEDIHYDROCHALCON; POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; WATER, GEZUIVERD;

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter
202209-Stadium 25 mg oral solution sachet-PIL-NL
1 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STADIUM 25 MG DRANK IN SACHET
Dexketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Stadium en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STADIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Dit medicijn is een pijnstiller die behoort tot de groep van
geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire middelen (NSAID’s) worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van
lichte tot matige
plotselinge (acute) pijn, zoals plotselinge (acute) spier- of
gewrichtspijn, pijnlijke menstruatie
(dysmenorroe), tandpijn. Dit medicijn is bedoeld voor volwassen
patiënten.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6;
-
Als u allergisch bent voor acetylsalicylzuur of voor andere
pijnstillers met
ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s);
-
Als u benauwdheid die plotseling opkomt door kramp van spieren van de
luchtwegen
(astma) heeft of aanvallen van astma, een korte periode van ontstoken
sl

Tabia za bidhaa

Samenvatting van de Productkenmerken
202209-Stadium 25 mg oral solution sachet-SKP
1 / 13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Stadium 25 mg drank in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet drank bevat: 25 mg dexketoprofen, als
dexketoprofentrometamol.
Hulpstoffen met bekend effect:
2 g sucrose en 20 mg methylparahydroxybenzoaat (E 218).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank in sachet.
Lichtgekleurde oplossing met citroengeur en zoete citroen-citrussmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende symptomatische behandeling van acute pijn van lichte tot
matige intensiteit,
zoals acute skeletspierstelselpijn, dysmenorroe, tandpijn. Dit
geneesmiddel is geïndiceerd
voor gebruik bij volwassen patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De laagste werkzame dosis moet gebruikt worden gedurende de kortste
behandelingsduur
die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen (zie rubriek
4.4.)._ _
_Volwassenen: _
Volgens de aard en de ernst van de pijn bedraagt de aanbevolen
dosering in het algemeen
25 mg om de 8 uur. De totale dosering mag niet hoger zijn dan 75 mg.
Dit geneesmiddel is alleen bestemd voor kortdurend gebruik en de
behandeling moet
beperkt blijven tot de symptomatische periode.
_Oudere personen: _
Bij oudere personen wordt het aanbevolen om de behandeling te starten
aan de ondergrens
van het doseringinterval (totale dagelijkse dosering van 50 mg). Pas
nadat de goede
algemene tolerantie is vastgesteld, mag de dosering verhoogd worden
tot de aanbevolen
dosering voor de algemene bevolking.
Omwille van het mogelijke bijwerkingenprofiel (zie rubriek 4.4),
moeten oudere personen
bijzonder strikt opgevolgd worden.
_ _
_Leverinsufficiëntie: _
Patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie moeten de
behandeling starten met lagere
doses (totale dagelijkse dosering van 50 mg) en moeten strikt
opgevolgd worden.
Dexketoprofen dient niet gebruikt te worden bij patiënten met
ernstige leverinsufficiëntie.
_