Spotinor 10 mg/ml Roztwór do nakrapiania

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Deltamethrinum

Inapatikana kutoka:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kanuni:

QP53AC11

INN (Jina la Kimataifa):

Deltametrinum

Kipimo:

10 mg/ml

Dawa fomu:

Roztwór do nakrapiania

Kundi la matibabu:

bydło; owca

Bidhaa muhtasari:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 17 dni, owca - tkanki jadalne - 35 dni; Zawartość opakowania: 1 plecak 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236922; Zawartość opakowania: 2 butelki 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991375744; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236878; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236885; Zawartość opakowania: 1 plecak 2,5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236939

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Spotinor 10 mg/ml roztwór do nakrapiania dla bydła i owiec
Deltametryna
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Ltd,
Station Works,
Newry,
BT35 6JP
Co. Down,
Irlandia Północna.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Spotinor 10 mg/ml roztwór do nakrapiania dla bydła i owiec
Deltametryna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna
Deltametryna
10 mg
Przejrzysty, blado złoty oleisty płyn
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia i zapobiegania inwazji wszy i much u bydla, kleszczy,
wszy, wpleszczy i zakażeń
larwami muchy plujki u owiec oraz wszy i kleszczy u jagniat.
U bydła: Do leczenia i zapobiegania inwazji wszy i wszołów
włączając
_Bovicola bovis, _
_Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_
i
_Haematopinus eurysternus _
u bydła
_ _
opasowego i
mlecznego. Również jako pomoc w leczeniu i zapobieganiu inwazji
gryzących i uciążliwych
much włączając
_Haematobia irritans_
,
_Stomoxys calcitrans, _
rodzaje
_ Musca _
i
_Hydrotaea irritans._
U owiec: Do leczenia i zapobiegania inwazji kleszczy
_Ixodes ricinus_
i wszy (
_Linognathus ovillus, _
_Bovicola ovis_
), wpleszczy (
_Melophagus ovinus_
), larw muchy plujki (zwykle
_Lucilia spp_
).
U jagniąt: Do leczenia i zapobiegania inwazji kleszczy
_Ixodes ricinus_
i wszy
_Bovicola ovis._
3
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u owiec produkujących mleko przeznaczone do spożycia
przez ludzi
Nie stosować u zwierzat chorych lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję
czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Zastosowanie produktu niezgodnie z instrukcją u psów i kotów nie
będących gatunkami
docelowymi, może prowadzić do objawów toksycznośc

Tabia za bidhaa

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Spotinor 10 mg/ml roztwór do nakrapiania dla bydła i owiec
Spotinor vet 10 mg/ml Spot-on Solution for cattle and sheep
(FI, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Deltametryna
10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Przejrzysty, blado złoty oleisty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło i owce
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia i zapobiegania inwazji wszy i much u bydla, kleszczy,
wszy, wpleszczy i zakażeń larwami
muchy plujki na owcach oraz wszy i kleszczy na jagniętach.
U bydla: Do leczenia i zapobiegania inwazji wszy i wszołów
włączając
_Bovicola bovis, _
_Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_
i
_Haematopinus eurysternus _
u bydła
_ _
opasowego
i mlecznego. Również jako pomoc w leczeniu i zapobieganiu inwazji
gryzących i uciążliwych much
włączając
_Haematobia irritans_
,
_Stomoxys calcitrans, _
rodzaje
_ Musca _
i
_Hydrotaea irritans._
U owiec: Do leczenia i zapobiegania inwazji kleszczy
_Ixodes ricinus_
i wszy (
_Linognathus ovillus, _
_Bovicola ovis_
), wpleszczy (
_Melophagus ovinus_
), larw muchy plujki (zwykle
_Lucilia spp_
).
U jagniąt: Do leczenia i zapobiegania inwazji kleszczy
_Ixodes ricinus_
i wszy
_Bovicola ovis._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierzat chorych lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Zastosowanie produktu niezgodnie z instrukcją, u psów i kotów nie
będących gatunkami docelowymi,
może prowadzić do objawów wynikających z toksyczności
neurologicznej (ataksja, drgawki, drżenie),
objawów pokarmowych (nadmierne ślinienie się, wymioty) które mogą
być śmiertelne.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Aby