Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara 0,5% Płyn na skórę

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

Chlorhexidini digluconas

Inapatikana kutoka:

Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.

INN (Jina la Kimataifa):

Chlorhexidini gluconas

Kipimo:

0,5%

Dawa fomu:

Płyn na skórę

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 400 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990673001; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990673032; Zawartość opakowania: 1 butelka 800 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990673049; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990673056; Zawartość opakowania: 1 kanister 25 kg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990673063

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Tabia za bidhaa

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SPIRYTUS SKAŻONY HIBITANEM 0,5% AMARA
0,5 g/100 g, płyn na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g płynu zawiera 2,5 g chloroheksydyny diglukonianu roztwór 20%
_(Chlorhexidini _
_digluconas solutio). _
Produkt zawiera 67 – 73 % (V/V) etanolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml płynu zawiera do 584
mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn na skórę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W celu dezynfekcji pola operacyjnego przed zabiegiem, do mycia rąk
przed zabiegami
operacyjnymi.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dezynfekcja pola operacyjnego: dokładnie przecierać powierzchnię
tamponem lub wacikiem
suto nasączonym preparatem, wysuszyć jałowym ręcznikiem, po czym
procedurę powtórzyć.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Mycie rąk: przemywać ręce i przedramiona czyszcząc za pomocą
szczoteczki lub gąbki.
Podczas mycia należy zwrócić uwagę na paznokcie i przestrzenie
między palcami. Następnie
dokładnie przemyć ręce ciepłą wodą i powtórzyć procedurę
czyszczenia.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1, Nie stosować na uszkodzoną skórę.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Nie używać do przedoperacyjnej dezynfekcji skóry twarzy, głowy i
odkażania pękniętej błony
bębenkowej. Unikać kontaktu z oczami.
Ten lek zawiera do 584 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml . Może powodować
pieczenie
uszkodzonej skóry. Ciecz łatwopalna.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Dotychczas nie odnotowano.
4.6.
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Brak jest danych klinicznych dotyczących preparatów stosowanych
miejscowo. Należy
zachować ostrożność w stosowaniu u kobiet ciężarnych i
karmiących piersią.
4.7.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROW
                                
                                Soma hati kamili