Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Tiotropium-bromid
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03BB04
Tiotropium bromide
30x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban +Handi Haler
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Al - OGYI-T-08632 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Al +Handi Haler - OGYI-T-08632 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SRIVASSO 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - OGYI-T-22881
Önálló teljes
2002-10-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SPIRIVA 18 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN tiotropium MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Spiriva 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában (továbbiakban Spiriva inhalációs kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Spiriva inhalációs kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Spiriva inhalációs kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Spiriva inhalációs kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPIRIVA INHALÁCIÓS KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Spiriva inhalációs kapszula a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedők légzését könnyítő készítmény. A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) hosszan tartó hörghuruttal és tüdőtágulattal összefüggésbe hozható olyan idült tüdőbetegség, melynek következtében légszomj és köhögés lép fel. Mivel a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) idült betegség, a Spiriva inhalációs kapszulát minden nap alkalmazni kell, nemcsak akkor, ha légzési nehézségek vagy a COPD egyéb t Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Spiriva 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 18 mikrogramm tiotropium – 22,5 mikrogramm tiotropium-bromid-monohidrát formájában – kapszulánként. Az egyszeri adagolt dózis 10 mikrogramm (ekkora dózis távozik a HandiHaler szájcsutoráján keresztül). Ismert hatású segédanyag: kapszulánként 5,5 mg laktóz (monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs por, kemény zselatin kapszulában. Az inhalációs port tartalmazó halványzöld kemény zselatin kapszulán cégjelzés és „TI 01” jelzés látható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Spiriva hörgőtágító, mely krónikus obstrukciós tüdőbetegségben szenvedő betegek fenntartó kezelésére, tüneteik enyhítésére szolgál (COPD). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ez a gyógyszer kizárólag inhalációs alkalmazásra javasolt. A tiotropium-bromid javasolt adagolása: naponta egy alkalommal (mindig ugyanabban az időben) egy kapszula tartalmát kell belélegezni a HandiHaler inhaláló készülék segítségével. Az ajánlott adagot nem szabad túllépni. A Spiriva kapszula csak inhalációs alkalmazásra való, szájon át nem szedhető. A Spiriva kapszulát nem szabad lenyelni. A Spiriva kapszula kizárólag a HandiHaler inhaláló készülék segítségével lélegezhető be. Különleges betegcsoportok _Idősek_: a javasolt dózisban alkalmazható. _Beszűkült veseműködés_: a tiotropium-bromid a javasolt adagolásban alkalmazható. A középsúlyos-súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc) szenvedő betegekre vonatkozó alkalmazást lásd 4.4 és 5.2 pont. _Károsodott májműködés_: a javasolt adagban alkalmazható (lásd 5.2 pont). Gyermekek és serdülők _COPD_ A 4.1 pontban szereplő indikációban, gyermekeknél (18 éves kor alatt) nincs releváns alkalmazása. OGYÉI/47111/2022 _Cysticus fibrosis_ A Spiriva 18 mikrogramm kapsz Soma hati kamili