SPERSADEX COMP EYE DROPS

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-11-2020
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
23-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE; CHLORAMPHENICOL

Inapatikana kutoka:

LABORATOIRES THEA (0000008132) 12 RUE LOUIS BLERIOT, CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, 63017

ATC kanuni:

S01CA01

INN (Jina la Kimataifa):

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Dawa fomu:

EYE DROPS

Tungo:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 1MG; CHLORAMPHENICOL (0000056757) 5MG

Njia ya uendeshaji:

OCULAR USE

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Eneo la matibabu:

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 5ML (700013301) 5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Spersadex comp., 5 mg/ml + 1 mg/ml, Οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
Χλωραμφαινικόλη/Νατριούχος φωσφορική
δεξαμεθαζόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Spersadex comp. και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Spersadex comp.
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Spersadex comp.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Π
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spersadex comp., 5 mg/ml + 1 mg/ml, Οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 5 mg
χλωραμφαινικόλης και 1 mg νατριούχου
φωσφορικής
δεξαμεθαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του
οφθαλμού που ανταποκρίνονται στα
κορτικοστεροειδή και όπου
υπάρχει μικροβιακή επιμόλυνση ή
κίνδυνος μικροβιακής επιμόλυνσης.
Τα οφθαλμικά κορτικοστεροειδή
ενδείκνυνται στις ακόλουθες
περιπτώσεις:
αλλεργικές καταστάσεις επιπεφυκότα,
κερατοειδούς και βλεφάρου ανεξάρτητα
αλλεργιογόνου αιτίου
συμπτωματικά, φλεγμονώδεις
καταστάσεις ραγοειδούς σκληρού και
επισκληρίου όπως και
κερατοειδούς. Επίσης χορηγούνται
μετεγχειρητικά σε ενδοβολβικές
κυρίως επεμβάσεις τραύματα του
βολβού και κερατοπλαστικές. Μπορούν
να χορηγηθούν σε λοιμώξεις από
αδενοϊούς και κοινά
βακτηρίδια (επιπεφυκίτιδας) στις
πρώιμες έντονες φάσεις της φλεγμονής
αλλά κάτω από γενική
χημειοθερ
                                
                                Soma hati kamili