Spectoliphen 100 222 mg/g - 444 mg/g pdr. pour l'eau de boisson pot

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Sulfate de Spectomycine Tétrahydraté - Eq. Spectinomycine 444 mg/g; Chlorhydrate de Lincomycine - Eq. Lincomycine 222 mg/g

Inapatikana kutoka:

Kela SA-NV

ATC kanuni:

QJ01FF02

INN (Jina la Kimataifa):

Lincomycin Hydrochloride; Spectinomycin Sulfate Tetrahydrate

Kipimo:

222 mg/g - 444 mg/g

Dawa fomu:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Tungo:

Chlorhydrate de Lincomycine; Sulfate de Spectomycine Tétrahydraté

Njia ya uendeshaji:

Administration dans l'eau de boisson

Kundi la matibabu:

volaille; porc

Eneo la matibabu:

Lincomycin

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 142721-01 - Taille de l'emballage: 150 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1370915 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 142721-02 - Taille de l'emballage: 1.5 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1370923 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 142721-03 - Taille de l'emballage: 3 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 142721-04 - Taille de l'emballage: 4.5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

1988-06-09

Taarifa za kipeperushi

Notice – version FR
Spectoliphen
B. NOTICE
1
Notice – version FR
Spectoliphen
NOTICE
SPECTOLIPHEN 100, 222 MG/G + 444 MG/G, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS
L’EAU DE BOISSON
CHEZ LES PORCS ET LES POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa, Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SPECTOLIPHEN 100, 222 MG/G + 444 MG/G, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS
L’EAU DE BOISSON
CHEZ LES PORCS ET LES POULETS
Lincomycini hydrochloridum et spectinomycini sulfas tetrahydricus
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Lincomycini hydrochloridum équivalent à 222 mg de lincomycine base
par gramme
Spectinomycini sulfas tetrahydricus équivalent à 444 mg de
spectinomycine base par gramme
Benzoate de sodium q.s. ad 1 g.
4.
INDICATION(S)
Porcs
Pour le traitement et la métaphylaxie de l’entéropathie
proliférative (iléite) due à
_Lawsonia _
_intracellularis _
et aux pathogènes entériques associés (
_Escherichia coli)_
sensibles à la lincomycine et à
la spectinomycine. La présence de la maladie dans le groupe doit
être établie avant que le médicament
vétérinaire ne soit utilisé.
Poulets
Pour le traitement et la métaphylaxie de maladie respiratoire
chronique (MRC) due à
_Mycoplasma _
_gallisepticum _
et
_Escherichia coli_
sensibles à la lincomycine et à la spectinomycine, et associée à
un
faible taux de mortalité. La présence de la maladie dans le groupe
doit être établie avant que le
médicament vétérinaire ne soit utilisé.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins, les cochons d’Inde, les hamsters et
les chevaux.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère diarrhée peut très rarement se manifester après
administration orale du médicament
vétérinaire.
La fré

Tabia za bidhaa

RCP – Version FR
Spectoliphen 100
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – Version FR
Spectoliphen 100
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SPECTOLIPHEN 100, 222 mg/g + 444 mg/g, poudre pour administration dans
l’eau de boisson chez
les porcs et les poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
Lincomycini hydrochloridum équivalent à 222 mg lincomycine base par
gramme
Spectinomycini sulfas tetrahydricus équivalent à 444 mg
spectinomycine base par gramme
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs et poulets
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs
Pour le traitement et la métaphylaxie de l’entéropathie
proliférative (iléite) due à
_Lawsonia_
_intracellularis _
et aux pathogènes entériques associés (
_Escherichia coli)_
sensibles à la lincomycine et à
la spectinomycine. La présence de la maladie dans le groupe doit
être établie avant que le médicament
vétérinaire ne soit utilisé.
Poulets
Pour le traitement et la métaphylaxie de maladie respiratoire
chronique (MRC) due à
_Mycoplasma_
_gallisepticum _
et
_Escherichia coli_
sensibles à la lincomycine et à la spectinomycine, et associée à
un
faible taux de mortalité. La présence de la maladie dans le groupe
doit être établie avant que le
médicament vétérinaire ne soit utilisé.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins, les cochons d’Inde, les hamsters et
les chevaux.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Une partie importante des souches d’
_E.coli_
montrent des CMI (concentrations minimales inhibitrices)
élevées contre l’association lincomycine-spectinomycine et peuvent
être cliniquement résistantes, bien
qu’aucune concentration critique ne soir dé