Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Pinaveryum bromür
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A03AX04
Pinaveryum bromür
2023-03-29
SFKT-230503P4 Sayfa 1 KULLANMA TALİMATI DİSAVER 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her tablette 50 mg pinaveryum bromür bulunur. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), nişasta, mikrokristalin selüloz, kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz, bütilat metakrilat kopolimer, sodyum lauril sülfat, talk, titanyum dioksit, sarı demir oksit, makrogol. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİSAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DİSAVER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DİSAVER NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DİSAVER’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİSAVER NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? DİSAVER, karton kutuda, 40 ve 80 film kaplı tabletten oluşan blister ambalajlarda sunulur. Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. • DİSAVER pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder. • Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere geçtiği bir kanaldır. Safra kanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bölüme açıldığı kanaldır. Eğer bağırsak ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırsa a Soma hati kamili
DFKT-230503P4 Sayfa 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİSAVER 50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film kaplı tablette; ETKIN MADDE: Pinaveryum bromür 50 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 52 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Fonksiyonel bağırsak rahatsızlıklarına bağlı ağrı, geçiş bozuklukları ve bağırsak rahatsızlığının semptomatik tedavisi, • Safra kanalının fonksiyonel rahatsızlıklarına bağlı ağrının semptomatik tedavisi, • Baryum lavmanı hazırlığında. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLERDE: • DİSAVER’in önerilen dozu günde 3 kez alınan 1 tablet şeklindedir. • Gerektiğinde doz günde iki kez 2 tablete kadar artırılabilir. (Maksimum 6 tablete kadar çıkarılabilir). • Baryum lavmanı için kullanıldığı durumlarda doz, tetkikten 3 gün önce başlanmak şartı ile günde iki kez 2 tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler, pinaveryum özofageal mukoza ile temasının önlenmesi için (özofageal lezyon riski, bkz. bölüm 4.8) yemek ortasında bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler çiğnenmemeli veya emilmemelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXSHY3SHY3ZW56Q3NRYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys DFKT-230503P4 Sayfa 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: DİSAVER’in, böbrek yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. DİSAVER’in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel bir veri bulunmamaktadır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: DİSAVER’in karaciğer yetmezliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği incelenmemiştir. DİSAVER’in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin Soma hati kamili