Spasium 50 mg Film Kaplı Tablet, 40 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

Pinaveryum bromür

Inapatikana kutoka:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

A03AX04

INN (Jina la Kimataifa):

Pinaveryum bromür

Idhini ya tarehe:

2023-03-29

Taarifa za kipeperushi

SFKT-230503P4
Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
DİSAVER 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablette 50 mg pinaveryum bromür bulunur.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
nişasta,
mikrokristalin
selüloz, kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat,
hidroksipropilmetil selüloz, bütilat
metakrilat
kopolimer,
sodyum
lauril
sülfat,
talk,
titanyum
dioksit,
sarı
demir
oksit,
makrogol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİSAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİSAVER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİSAVER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİSAVER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİSAVER NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
DİSAVER, karton kutuda, 40 ve 80 film kaplı tabletten oluşan
blister ambalajlarda sunulur.
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.
•
DİSAVER pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak
adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder.
•
Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere
geçtiği bir kanaldır. Safra
kanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bölüme
açıldığı kanaldır. Eğer bağırsak
ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde
kasılırsa a

Tabia za bidhaa

DFKT-230503P4
Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİSAVER 50 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablette;
ETKIN MADDE:
Pinaveryum bromür
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 52 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Fonksiyonel
bağırsak
rahatsızlıklarına
bağlı
ağrı,
geçiş
bozuklukları
ve
bağırsak
rahatsızlığının semptomatik tedavisi,
•
Safra kanalının fonksiyonel rahatsızlıklarına bağlı ağrının
semptomatik tedavisi,
•
Baryum lavmanı hazırlığında.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE:
•
DİSAVER’in önerilen dozu günde 3 kez alınan 1 tablet
şeklindedir.
•
Gerektiğinde doz günde iki kez 2 tablete kadar artırılabilir.
(Maksimum 6 tablete
kadar çıkarılabilir).
•
Baryum lavmanı için kullanıldığı durumlarda doz, tetkikten 3
gün önce başlanmak
şartı ile günde iki kez 2 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler, pinaveryum özofageal mukoza ile temasının önlenmesi
için (özofageal lezyon riski,
bkz. bölüm 4.8) yemek ortasında bir bardak su ile bütün olarak
yutulmalıdır. Tabletler
çiğnenmemeli veya emilmemelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXSHY3SHY3ZW56Q3NRYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
DFKT-230503P4
Sayfa 2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
DİSAVER’in, böbrek yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve
etkililiği incelenmemiştir.
DİSAVER’in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel bir veri
bulunmamaktadır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
DİSAVER’in karaciğer yetmezliği olan hastalardaki etkililiği ve
güvenliliği incelenmemiştir.
DİSAVER’in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin