Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
C10BA05
ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat
Filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcij trihidrata)
na recept ponovljivi recept
Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Lefkosia, Ergates, Cipar
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-183064573-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-183064573-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-183064573-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-183064573-04] Urbroj: 381-12-01/286-24-06
2024-01-24
2 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SORTIS PLUS 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SORTIS PLUS 10 MG/20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SORTIS PLUS 10 MG/40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SORTIS PLUS 10 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ezetimib/atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sortis Plus i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sortis Plus 3. Kako uzimati Sortis Plus 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sortis Plus 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SORTIS PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI Sortis Plus je lijek koji snižava povišene razine kolesterola. Sortis Plus sadrži ezetimib i atorvastatin. Sortis Plus se primjenjuje u odraslih za snižavanje razina ukupnog kolesterola, "štetnog" kolesterola (LDL kolesterola) i masnih tvari koji se zovu trigliceridi u krvi. Uz to, Sortis Plus povisuje razine "dobrog" kolesterola (HDL-kolesterol). Sortis Plus snižava kolesterol na dva načina. Smanjuje apsorpciju kolesterola u probavnom sustavu, kao i proizvodnju kolesterola koji tijelo stvara samo. Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola. LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se može nakupiti u stijenkama arterija i stvoriti plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do suženja arterija. Suženje arterija može usporiti ili prekinuti dotok krvi do vitalnih organa, kao što Soma hati kamili
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sortis Plus 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete Sortis Plus 10 mg/20 mg filmom obloţene tablete Sortis Plus 10 mg/40 mg filmom obloţene tablete Sortis Plus 10 mg/80 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 10, 20, 40 ili 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna 10 mg/10 mg filmom obloţena tableta sadrţi 153,83 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna 10 mg/20 mg filmom obloţena tableta sadrţi 180,79 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna 10 mg/40 mg filmom obloţena tableta sadrţi 234,71 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna 10 mg/80 mg filmom obloţena tableta sadrţi 342,55 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta 10 mg/10 mg tableta: Bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine pribliţno 13 mm x 5 mm, bikonveksna, s “1T” utisnutim na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 10 mg/20 mg tableta: Bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine pribliţno 15 mm x 6 mm, bikonveksna, s “2T” utisnutim na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 10 mg/40 mg tableta: Bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine pribliţno 16 mm x 6 mm, bikonveksna, s “4T” utisnutim na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 10 mg/80 mg tableta: Bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine pribliţno 19 mm x 8 mm, bikonveksna, s “8T” utisnutim na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Prevencija kardiovaskularnih događaja _ Sortis Plus je indiciran za smanjenje rizika od kardiovaskularnih događaja (vidjeti dio 5.1) u bolesnika s koronarnom bolesti srca (KBS) i akutnim koronarnim sindromom (AKS) u anamnezi, bilo da su prethodno bili liječeni statino Soma hati kamili