Sortis 10 mg žvečljive tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

atorvastatin

Inapatikana kutoka:

Pfizer Luxembourg SARL

ATC kanuni:

C10AA05

INN (Jina la Kimataifa):

atorvastatin

Dawa fomu:

žvečljiva tableta

Tungo:

atorvastatin 10 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

30 tableta

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

atorvastatin

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2017-10-07

Taarifa za kipeperushi

1/8
JAZMP-IA/163/G_(IA/1328/G) – 27.03.2023
NAVODILO ZA UPORABO
_ _
SORTIS 5 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
SORTIS 10 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
SORTIS 20 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
SORTIS 40 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
atorvastatin
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sortis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sortis
3.
Kako jemati zdravilo Sortis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sortis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SORTIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sortis sodi v skupino zdravil, imenovanih statini, ki so
zdravila za uravnavanje ravni maščob
(lipidov) v krvi.
Zdravilo Sortis se uporablja za znižanje povišane ravni holesterola
in trigliceridov v krvi, kadar prehrana
z malo maščob in spremembe življenjskega stila niso dovolj
učinkovite. Če imate povečano tveganje za
srčne bolezni, se lahko zdravilo Sortis uporablja tudi za
zmanjševanje tovrstnega tveganja, čeprav je
raven holesterola v vaši krvi normalna. Med zdravljenjem je treba
nadaljevati s standardno prehrano za
zmanjševanje ravni holesterola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SORTIS
NE JEMLJITE ZDRAVILA SORTIS
–
če ste alergični na atorvastatin ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)
–
če imate ali ste kdaj imeli kakšno bolezen jeter
–
če ste kdaj dobili nenormalne izvide krvnih preiskav z

Tabia za bidhaa

1/23
JAZMP-IA/163/G_(IA/1328/G) – 27.03.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
.
IME ZDRAVILA
Sortis 5 mg žvečljive tablete
Sortis 10 mg žvečljive tablete
Sortis 20 mg žvečljive tablete
Sortis 40 mg žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje 5 mg atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata trihidrata).
Ena žvečljiva tableta vsebuje 10 mg atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata trihidrata).
Ena žvečljiva tableta vsebuje 20 mg atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata trihidrata).
Ena žvečljiva tableta vsebuje 40 mg atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata trihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena Sortis 5 mg žvečljiva tableta vsebuje 0,625 mg aspartama.
Ena Sortis 10 mg žvečljiva tableta vsebuje 1,25 mg aspartama.
Ena Sortis 20 mg žvečljiva tableta vsebuje 2,5 mg aspartama.
Ena Sortis 40 mg žvečljiva tableta vsebuje 5 mg aspartama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
5 mg: bele do umazano bele, okrogle žvečljive tablete z rožnatimi
do vijoličastimi lisami. Tablete
imajo na eni strani vtisnjeno oznako "5" in na drugi "LCT" ter v
premeru merijo 5,6 mm.
10 mg: bele do umazano bele, okrogle žvečljive tablete z rožnatimi
do vijoličastimi lisami. Tablete
imajo na eni strani vtisnjeno oznako "10" in na drugi "LCT" ter v
premeru merijo 7,1 mm.
20 mg: bele do umazano bele, okrogle žvečljive tablete z rožnatimi
do vijoličastimi lisami. Tablete
imajo na eni strani vtisnjeno oznako "20" in na drugi "LCT" ter v
premeru merijo 8,7 mm.
40 mg: bele do umazano bele, okrogle žvečljive tablete z rožnatimi
do vijoličastimi lisami. Tablete
imajo na eni strani vtisnjeno oznako "40" in na drugi "LCT" ter v
premeru merijo 10,3 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravilo Sortis je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje
zvišanega celokupnega holesterola,
holesterola LDL, apolipoproteina B in trigli