Somatropin Biopartners

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-12-2017

Viambatanisho vya kazi:

σωματοτροπίνη

Inapatikana kutoka:

BioPartners GmbH

ATC kanuni:

H01AC01

INN (Jina la Kimataifa):

somatropin

Kundi la matibabu:

Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, Somatropin and somatropin agonists

Eneo la matibabu:

Ανάπτυξη

Matibabu dalili:

Το Somatropin Biopartners ενδείκνυται για τη θεραπεία αντικατάστασης της ενδογενούς ορμόνης ανάπτυξης σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης (GHD). Ενηλίκων-εμφάνιση: Ασθενείς με GHD στην ενήλικη ζωή ορίζονται ως οι ασθενείς με γνωστή παθολογία του υποθαλάμου-υπόφυσης και τουλάχιστον ένα πρόσθετο γνωστή ανεπάρκεια ορμόνης της υπόφυσης εκτός από την προλακτίνη. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να υποβάλλονται σε μια ενιαία δυναμική δοκιμή για τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό GHD. Παιδική εκδήλωση: Σε ασθενείς με παιδική έναρξη απομονωμένη GHD (στοιχεία του υποθαλάμου-υπόφυσης ή κρανιακή ακτινοβολία), δύο δυναμικές δοκιμές πρέπει να εκτελούνται μετά την ολοκλήρωση της αύξησης, εκτός από εκείνα που έχουν χαμηλή ινσουλίνη-όπως-growth-factor-I (IGF-I) συγκεντρώσεις (< -2 τυπική απόκλιση του σκορ (SDS)), που μπορεί να θεωρηθεί για μια δοκιμή. Το cut-off σημείο του δυναμική δοκιμή θα πρέπει να είναι αυστηρή.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2013-08-05

Taarifa za kipeperushi

                                86
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
87
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SOMATROPIN BIOPARTNERS 2 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΕΣΊΜΟΥ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
SOMATROPIN BIOPARTNERS 4 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΕΣΊΜΟΥ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
SOMATROPIN BIOPARTNERS 7 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΕΣΊΜΟΥ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
σωματοτροπίνη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Somatropin Biopartners 2 mg κόνις και διαλύτης για
παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος
παρατεταμένης αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο παρέχει 2 mg
σωματοτροπίνης* (το οποίο αντιστοιχεί
με 6 IU).
_ _
Μετά την ανασύσταση, 0,2 ml εναιωρήματος
περιέχουν 2 mg σωματοτροπίνης (10 mg/ml).
_ _
*παράγεται σε Saccharomyces cerevisiae μέσω
τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης
αποδέσμευσης.
Λευκή ή υπόλευκη κόνις. Ο διαλύτης
είναι διαυγές, ελαιώδες υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi σωματοτροπίνη

σωματοτροπίνη

ATC kanuni H01AC01

H01AC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo BioPartners GmbH

BioPartners GmbH

INN (Jina la Kimataifa) somatropin

somatropin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-12-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Somatropin Biopartners σωματοτροπίνη

Somatropin Biopartners σωματοτροπίνη

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Somatropin Biopartners