SOLUZIONE PER EMODIALISI CONCENTRATA ACIDA GALENICA SENESE

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Emodialitici, concentrati

Inapatikana kutoka:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC kanuni:

B05ZA

INN (Jina la Kimataifa):

Emodialitici, concentrated

Vitengo katika mfuko:

"CALCIO 1,5 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L" SACCA RIGIDA 5000 ML; "CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L" SACCA RIGIDA 5000 ML; "GLUC

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Emodialitici, concentrati

Bidhaa muhtasari:

031440124 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,25 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031440035 - SACCA RIGIDA 3500 ML - Autorizzato; 031440100 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031440187 - CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031440163 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,5 MMOL/L, POTASSIO 2,5 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031440112 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,5 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031440175 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 1 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031440151 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,25 MMOL/L, POTASSIO 3 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031440199 - CALCIO 1,5 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031440011 - SACCA RIGIDA 2800 ML - Autorizzato; 031440050 - SACCA RIGIDA 5000 ML - Revocato; 031440074 - SACCA RIGIDA 6000 ML - Autorizzato; 031440023 - SACCA RIGIDA 3000 ML - Autorizzato; 031440148 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 3 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031440062 - SACCA RIGIDA 5430 ML - Autorizzato; 031440086 - SACCA RIGIDA 8000 ML - Autorizzato; 031440098 - SACCA RIGIDA 10000 ML - Autorizzato; 031440047 - SACCA RIGIDA 4000 ML - Autorizzato; 031440136 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,5 MMOL/L, POTASSIO 3 MMOL/L SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SOLUZIONE PER EMODIALISI CONCENTRATA ACIDA GALENICA SENESE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Emodialitici, concentrati.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta. Sovraccarico
idrico, turbe del bilancio
elettrolitico. Trattamento delle intossicazioni da sostanze
dializzabili.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Non esistono controindicazioni assolute all'emodialisi.
Insufficienza respiratoria grave, gravi disordini nel metabolismo
lipidico e malnutrizione
costituiscono controindicazioni relative.
PRECAUZIONI PER L'USO
La soluzione non deve essere utilizzata per infusione endovenosa.
Il bilancio idroelettrolitico del paziente deve essere attentamente
monitorato.
Iperidratazione e disidratazione possono determinare gravi conseguenze
come la deplezione
dei fluidi corporei, lo scompenso cardiaco congestizio o lo shock.
Potrebbe essere necessario reintegrare eventuali perdite di proteine,
aminoacidi e vitamine
idrosolubili.
Deve essere posta cautela nell'utilizzo in circostanze associate ad un
elevato rischio
emorragico (es. trauma cranico, recente intervento chirurgico etc.).
Per ridurre i disagi della somministrazione, prima dell'uso la
soluzione può essere riscaldata
alla temperatura di 37°C nel contenitore di protezione sigillato. Il
riscaldamento deve essere
effettuato con calore secco; l'ideale sarebbe utilizzare una piastra
riscaldante appositamente
realizzata.
Per evitare la contaminazione dei connettori il contenitore non deve
essere scaldato
mediante immersione in acqua.
Ne caso in cui si usi una soluzione contenente sodio bicarbonato, la
soluzione finale deve
essere ottenuta mediante miscelazione della soluzione contenente sodio
bicarbonato con
quella contenente gli altri componenti (soluzione acida). La
miscelazione deve avvenire
immediatamente prima dell'uso.
Controllare l'esatta diluizione prima dell'uso. Misurare esattamente
il volume da prelevare.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Soluzione per emodialisi concentrata acida Galenica Senese
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
1000 ml di soluzione diluita (prima della neutralizzazione con sodio
bicarbonato)
contengono:
CONFEZIONE: GLUCOSIO 1,0 G/L - CALCIO 1,75 MMOL/L - POTASSIO 2 MMOL/L
Sodio
84
mMol/l
84
mEq/I
Potassio
2
mMol/l
2
mEq/I
Calcio
1,75 mMol/l
3,5
mEq/l
Magnesio
0,5
mMol/l
1
mEq/I
Acido acetico
4
mMol/l
4
mEq/l
Cloruro
90,5 mMol/l
90,5 mEq/l
Glucosio
5,5
mMol/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 1,0 G/L - CALCIO 1,5 MMOL/L - POTASSIO 2 MMOL/L
Sodio
84
mMol/l
84
mEq/I
Potassio
2
mMol/l
2
mEq/I
Calcio
1,5
mMol/l
3
mEq/l
Magnesio
0,5
mMol/l
1
mEq/I
Acido acetico
4
mMol/l
4
mEq/l
Cloruro
90
mMol/l
90
mEq/l
Glucosio
5,5
mMol/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 1,0 G/L - CALCIO 1,25 MMOL/L - POTASSIO 2 MMOL/L
Sodio
103
mMol/l
103
mEq/I
Potassio
2
mMol/l
2
mEq/I
Calcio
1,25 mMol/l
2,5
mEq/l
Magnesio
0,5
mMol/l
1
mEq/I
Acido acetico
3
mMol/l
3
mEq/l
Cloruro
108,5
mMol/l
108,5
mEq/l
Glucosio
5,5
mMol/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 1,0 G/L - CALCIO 1,75 MMOL/L - POTASSIO 3 MMOL/L
Sodio
84
mMol/l
84
mEq/I
Potassio
3
mMol/l
3
mEq/I
Calcio
1,75 mMol/l
3,5
mEq/l
Magnesio
0,5
mMol/l
1
mEq/I
Acido acetico
4
mMol/l
4
mEq/l
Cloruro
91,5 mMol/l
91,5 mEq/l
Glucosio
5,5
mMol/l
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
CONFEZIONE:GLUCOSIO 1,0 G/L - CALCIO 1,5 MMOL/L - POTASSIO 3 MMOL/L
Sodio
83
mMol/l
83
mEq/I
Potassio
3
mMol/l
3
mEq/I
Calcio
1,5
mMol/l
3
mEq/l
Magnesio
0,5 mMol/l
1
mEq/I
Acido acetico
4
mMol/l
4
mEq/l
Cloruro
90
mMol/l
90
mEq/l
Glucosio
5,5
mMol/l
CONFEZIONE:GLUCOSIO 1,0 G/L - CALCIO 1,25 MMOL/L - POTASSIO 3 MMOL/L