Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev metilprednizolonsukcinat
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
H02AB04
natrijev metilprednizolonsukcinat
1000 mg
Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg metilprednizolona u obliku natrijevog metilprednizolonsukcinata
na recept ograničeni recept
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgija
Pakiranje: 1 bočica s praškom i 1 bočica s 15,6 ml otapala, u kutiji [HR-H-914993276-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-06
2018-07-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SOLU-MEDROL 40 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU SOLU-MEDROL 125 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU SOLU-MEDROL 250 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU SOLU-MEDROL 500 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU SOLU-MEDROL 1000 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU metilprednizolon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je SOLU-MEDROL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati SOLU-MEDROL 3. Kako primjenjivati SOLU-MEDROL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati SOLU-MEDROL 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SOLU-MEDROL I ZA ŠTO SE KORISTI Solu-Medrol sadrži djelatnu tvar natrijev metilprednizolonsukcinat. Metilprednizolon pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi (steroidi). Kortikosteroidi se normalno stvaraju u tijelu i važni su za brojne tjelesne funkcije. Primjena dodatne količine kortikosteroida, poput lijeka Solu-Medrol, može pomoći nakon operacije (npr. presaĎivanja organa), kod izbijanja simptoma multiple skleroze ili drugih stresnih stanja. To uključuje upalna ili alergijska stanja koja zahvaćaju: MOZAK (npr. upala moždanih ovojnica uzrokovana tuberkulozom) CRIJEVA (npr. Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) PLUĆA (npr. kod astme, teških alergija ili preosjetljivosti, tuberkuloze ili kod udisanja Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SOLU-MEDROL 40 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju SOLU-MEDROL 125 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju SOLU-MEDROL 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju SOLU-MEDROL 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju SOLU-MEDROL 1000 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SOLU-MEDROL 40 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju: Jedna bočica sadrţi 40 mg metilprednizolona u obliku natrijevog metilprednizolonsukcinata. Nakon otapanja praška u otapalu, 1 ml rekonstituirane otopine sadrţi 40 mg metilprednizolona. SOLU-MEDROL 125 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju: Jedna bočica sadrţi 125 mg metilprednizolona u obliku natrijevog metilprednizolonsukcinata. Nakon otapanja praška u otapalu, 1 ml rekonstituirane otopine sadrţi 62,5 mg metilprednizolona. SOLU-MEDROL 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju: Jedna bočica sadrţi 250 mg metilprednizolona u obliku natrijevog metilprednizolonsukcinata. Nakon otapanja praška u otapalu, 1 ml rekonstituirane otopine sadrţi 62,5 mg metilprednizolona. SOLU-MEDROL 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju: Jedna bočica sadrţi 500 mg metilprednizolona u obliku natrijevog metilprednizolonsukcinata. Nakon otapanja praška u otapalu, 1 ml rekonstituirane otopine sadrţi 59,7 mg metilprednizolona. SOLU-MEDROL 1000 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju: Jedna bočica sadrţi 1000 mg metilprednizolona u obliku natrijevog metilprednizolonsukcinata. Nakon otapanja praška u otapalu, 1 ml rekonstituirane otopine sadrţi 59,7 mg metilprednizolona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Benzilni alkohol: Solu-Medrol 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju sadrţi 70,2 mg benzilnog alkohola u 7,8 ml otapala, što odgovara 9 mg/ml. Solu-Medrol 1000 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju sadrţi 140,4 mg benzilno Soma hati kamili