Solu-Cortef 100 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

HYDROCORTISONNATRIUMSUCCINAT

Inapatikana kutoka:

2care4 ApS

ATC kanuni:

H02AB09

INN (Jina la Kimataifa):

hydrocortisone

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Idhini ya tarehe:

2021-01-09

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SOLU-CORTEF® 100 MG PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Hydrocortisonnatriumsuccinat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Solu-Cortef
3. Sådan bliver du behandlet med Solu-Cortef
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
7. Instruktion til sundhedspersonale
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Solu-Cortef er et syntetisk binyrebarkhormon.
• Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som
rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse.
• Det nedsætter kroppens immunforsvar.
• Det forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Solu-Cortef i forbindelse med mangel på
binyrebarkhormon, ved operation, hvis du i forvejen er i
tabletbehandling med
binyrebarkhormon, ved visse former for akut nyresvigt, Addisons
sygdom, og ved svær allergi som astma og allergisk shock.
Det er en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.
Lægen kan give dig Solu-Cortef for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE OM SOLU-CORTEF
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ SOLU-CORTEF
– hvis du er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Solu-Cortef (angivet i afsnit 6).
– hvis du har en udbred

Tabia za bidhaa

8. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLU-CORTEF, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(2CARE4)
0.
D.SP.NR.
1328
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Solu-Cortef
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydrocortison 100 mg som hydrocortisonnatriumsuccinat
Hjælpestoffer, som behandler skal være opmærksom på:
Benzylalkohol 9 mg/ml
BEMÆRK: Solu-Cortef 100 mg findes både med og uden benzylalkohol.
Solu-Cortef 100 mg indeholder 10,1 mg natrium pr. todelt hætteglas
(Act-O-vial).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Binyrebarkinsufficiens.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel, afhængig af sygdommens art.
Solu-Cortef skal indgives som intravenøs injektion eller infusion
eller som intramuskulær
injektion.
Dosering
Voksne:
_dk_hum_63158_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Den anbefalede startdosis er 100 - 500 mg afhængig af sygdommens art
og sværhedsgrad.
Dosis kan gentages med intervaller på 2, 4 eller 6 timer afhængig af
patientens respons og
kliniske tilstand.
Behandlingen initieres afhængigt af dosis ved intravenøs injektion
over 30 sekunder (lavdosis
Solu-Cortef svarende til 100 mg hydrocortison) til 10 minutter
(højdosis Solu-Cortef svarende
til 500 mg hydrocortison eller mere). Højdosisbehandling skal kun
gives indtil patientens
tilstand er stabil, og sædvanligvis ikke længere end 48 -72 timer.
Bivirkninger ved kort tids
højdosisbehandling eller lavdosisbehandling er ikke almindelige, men
ulcus pepticum kan
forekomme. Der tilrådes profylaktisk antacida behandling.
Hvis højdosisbehandlingen varer længere end 48-72 timer, er der
risiko for, at patienten
udvikler hypernatriæmi pga. natriumretention. Derfor kan det være en
fordel, at patienten får
et kortikosteroid såsom methylprednisolonnatriumsucccinat i stedet
for Solu-Cortef, da der
kun vil forekomme begrænset eller ingen natriumretention.
Patienter, der har været under højdosis kortikosteroidbehandl