SOLIRON 5 MG FILM TABLET, 30 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

solifenasin süksinat

Inapatikana kutoka:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

G04BD08

INN (Jina la Kimataifa):

the succinate solifenasi

Idhini ya tarehe:

2016-05-08

Taarifa za kipeperushi

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
SOLİRON 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Solifenasin süksinat 5 mg.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası,
hipromelloz, propil
gallat, magnezyum stearat.
_KAPLAMA MADDESI: _
İnstacoat universal yellow ( hidroksipropil metil selüloz,
polietilen glikol,
talk, titanyum dioksit, sarı demir oksit).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SOLİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. SOLİRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. SOLİRON NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. SOLİRON’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SOLİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SOLİRON idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik)
olarak bilinen bir ilaç grubuna
dahildir.
Hayvansal kaynaklı laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
içermektedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXYnUyZmxXZW56Z1Axak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXYnUyZmxXZW56Z1Axak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
7
Açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.
SOLİRON 30 tabletlik ambalajlarda
kullanıma sunu

Tabia za bidhaa

1
/
13
KISA ÜRÜN BILGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SOLİRON 5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Solifenasin süksinat: 5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) : 125,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler ile ilgili ayrıntılı
bilgi için (bkz. 4.4 Özel kullanım
uyarıları ve önlemleri).
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Açık sarı, yuvarlak, bikonveks tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşırı aktif mesane sendromu olan hastalarda görülebilen artmış
sıklıkta idrara çıkma ve şiddetli
idrar yapma hissi ve/veya sıkışma tipi inkontinansın semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
_Erişkinler (yaşlı hastalar dahil)_
Önerilen solifenasin süksinat dozu günde bir kez 5 mg'dır. Gerekli
görüldüğünde solifenasin
süksinat dozu günde bir kez 10 mg'a arttırılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir kez uygulanır. SOLİRON uzun süreli kullanıma uygundur.
UYGULAMA ŞEKLI:
SOLİRON oral
yolla
alınmalı
ve
sıvı yardımıyla
bütün olarak
yutulmalıdır.
Yemekler
ile
birlikte ya da yemeklerden ayrı olarak alınabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXYnUyZmxXZW56Z1AxZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXYnUyZmxXZW56Z1AxZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
13
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi > 30
mL/dakika) olan hastalar için
herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek
yetmezliği olan hastalar (kreatinin
klerensi ≤ 30 mL/dakika) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara
günde bir kez 5 mg'dan daha
yüksek dozlar uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik
öz