Solatcit 20 mg filmsko obložene tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-05-2018

Viambatanisho vya kazi:

escitalopram

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kanuni:

N06AB10

INN (Jina la Kimataifa):

escitalopram

Dawa fomu:

filmsko obložena tableta

Tungo:

escitalopram 20 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

28 tableta

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

escitalopram

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2019-04-18

Taarifa za kipeperushi

                                DK/H/1450/IB/024/G, IA/025/G v1
JAZMP-IB/024/G, IA/025/G-25.08.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
SOLATCIT 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SOLATCIT 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SOLATCIT 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SOLATCIT 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
escitalopram
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Solatcit in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Solatcit
3.
Kako jemati zdravilo Solatcit
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Solatcit
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SOLATCIT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Solatcit je antidepresiv, ki spada v skupino selektivnih
zaviralcev ponovnega privzema serotonina.
Ta zdravila delujejo na serotoninski sistem v možganih in povečujejo
raven serotonina. Motnje v
serotoninskem sistemu so pomemben dejavnik pri nastanku depresije in
sorodnih bolezni.
Zdravilo Solatcit uporabljamo za zdravljenje:
–
depresivnih motenj (obdobij velike depresije)
–
panične motnje z agorafobijo ali brez nje (strahom pred tem, da bi
npr. odšli od doma, vstopili v
trgovine, bili v gneči ali na javnih mestih)
–
socialne anksiozne motnje (socialne fobije)
–
generalizirane anksiozne motnje,
–
obsesivno-kompulzivne motnje
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SOLATCIT
NE JEMLJITE ZDRAVILA SOLATCIT
-
če ste alergični na escitalopram ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglav
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-R/001 – 06.03.2015
1.
IME ZDRAVILA
Solatcit 5 mg filmsko obložene tablete
Solatcit 10 mg filmsko obložene tablete
Solatcit 15 mg filmsko obložene tablete
Solatcit 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Solatcit 5 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg escitaloprama (v obliki
oksalata)
_Solatcit 10 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg escitaloprama (v obliki
oksalata)
_Solatcit 15 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg escitaloprama (v obliki
oksalata)
_Solatcit 20 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg escitaloprama (v obliki
oksalata)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_Solatcit 5 mg: _
Okrogla, bikonveksna bela filmsko obložena tableta (s premerom 6 mm)
z oznako 'E' na eni strani.
_Solatcit 10 mg: _
Ovalna, bikonveksna bela, filmsko obložena tableta (6,4 x 9,25 mm) z
zarezo na eni strani, zarezo ob straneh
in oznako 'E' na drugi strani. Tableto je mogoče razdeliti na enaka
odmerka.
_ _
_Solatcit 15 mg: _
Ovalna, bikonveksna, bela filmsko obložena tableta (7,3 x 10,6 mm) z
zarezo na eni strani, zarezo ob straneh
in oznako 'E' na drugi strani. Tableto je mogoče razdeliti na enaka
odmerka.
_Solatcit 20 mg: _
Ovalna, bikonveksna, bela filmsko obložena tableta (8 x 11,7 mm) z
zarezo na eni strani, zarezo ob straneh
in oznako 'E' na drugi strani. Tableto je mogoče razdeliti na enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
-
velikih depresivnih epizod,
-
panične motnje z agorafobijo ali brez nje,
-
socialne anksiozne motnje (socialne fobije),
-
generalizirana anksiozna motnja,
-
obsesivno-kompulzivne motnje.
JAZMP-R/001 – 06.03.2015
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe
Varnost dnevnih odmerkov, večjih od 20 mg, ni dokazana.
Zdravilo Solatcit se uporablja v enem dnevnem odmerku; bolnik lahko
zdravilo vzame s hrano ali brez nje.
Odmerjanje
_Hude depresivne epizode _
Običajen od
                                
                                Soma hati kamili