Sofraline 7800 IU/ml - 0,5 mg/ml sol. pulv. nas. flac. pulv. + flac. compte-gouttes

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Sulfate de Framycétine 7800 UI/ml; Nitrate de Naphazoline 0,5 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Melisana SA-NV

ATC kanuni:

S01GA51

INN (Jina la Kimataifa):

Framycetin Sulfate; Naphazoline Nitrate

Kipimo:

7.800 IU/ml - 0,5 mg/ml

Dawa fomu:

Solution nasale en gouttes

Tungo:

Sulfate de Framycétine 7800 UI/ml; Nitrate de Naphazoline 0.5 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Voie nasale

Eneo la matibabu:

Naphazoline, Combinations

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 030703-02 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0057414 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 030703-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0603050 - Mode de livraison: Délivrance libre

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

1961-07-02

Taarifa za kipeperushi

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SOFRALINE 7.800 U.I./ML; 0,5 MG/ML SOLUTION NASALE EN GOUTTES
SOFRALINE 7.800 U.I./ML; 0,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
Sulfate de framycétine et nitrate de naphazoline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Sofraline et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Sofraline?
3.
Comment utiliser Sofraline?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Sofraline?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SOFRALINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Sofraline est un médicament qui est utilisé pour le traitement local
et symptomatique de courte durée
-
d’un rhume causé par une inflammation des muqueuses nasales
(rhinite infectieuse).
-
d’une inflammation des sinus (sinusite: nez bouché, nez coulant,
démangeaisons nasales et
éternuement).
-
d’une inflammation de la muqueuse du nez et de la gorge
(rhinopharyngite).
Il contient de la framycétine, un antibiotique (contre les microbes)
et de la naphazoline, un
décongestionnant (contre la congestion accrue, décongestionne les
muqueuses).
En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution
saline. Lorsque la con

Tabia za bidhaa

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sofraline 7.800 U.I./ml; 0,5 mg/ml solution nasale en gouttes
Sofraline 7.800 U.I./ml; 0,5 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de framycétine 7.800 I.E./ml.
Nitrate de naphazoline 0,5 mg/ml.
Excipients à effet notoire:
Sofraline contient 0,02 mg du nitrate phénylmercurique par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution nasale en gouttes.
Solution pour pulvérisation nasale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement local antibiotique et vasoconstricteur des états
congestifs aigus au cours des rhinites,
sinusites, rhino-pharyngites.
Il s'agit d'un traitement symptomatique de courte durée.
En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution
saline. Lorsque la congestion
nasale persiste, ce médicament peut être utilisé pendant maximum 5
jours consécutifs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Solution nasale en gouttes:
Adultes: 2 ou 3 gouttes dans chaque narine, 4 à 5 fois par jour.
Ne pas dépasser 15 gouttes par jour.
Solution pour pulvérisation nasale:
Adultes uniquement: 1 pulvérisation dans chaque narine, 4 à 5 fois
par jour.
Ne pas dépasser 5 pulvérisations par jour.
_Population pédiatrique_
Solution nasale en gouttes:
Enfants de plus de 7 ans: 1 ou 2 gouttes dans chaque narine, 3 à 4
fois par jour.
Ne pas dépasser 8 gouttes par jour.
Mode d’administration
-
Agiter avant l’emploi.
-
Se moucher avant l’application.
-
Immédiatement après l’application dans une narine, incliner la
tête sur l’épaule correspondante.
1
-
Ce médicament ne peut être utilisé que maximum 5 jours
consécutifs.
Utilisation de la solution pour pulvérisation nasale:
1)
enlever le capuchon;
2)
avant la première utilisation: le pouce sur le fond du flacon,
l’index et le majeur sur l’anneau entourant l’embout, pomper
quelques fois pour amorcer la pulvérisation suivant le