SODIO CLORURO 0,9% PIRAMAL.-REVOCATO

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Ministero della Salute

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-12-2013

Viambatanisho vya kazi:

SODIO CLORURO

Inapatikana kutoka:

PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.p.A.

ATC kanuni:

QB05BB01

INN (Jina la Kimataifa):

SODIUM CHLORIDE

Tungo:

SODIO CLORURO - 9 g

Vitengo katika mfuko:

SACCA IN PVC DA 5000 ML, SACCA IN PVC DA 2000 ML, FLACONE 500 ML, SACCA IN PVC DA 1000 ML, FLACONE 100 ML, FLACONE 250 ML, 6 SAC

Dawa ya aina:

Senza obbligo di prescrizione

Eneo la matibabu:

ELECTROLYTES

Bidhaa muhtasari:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - uso endovenoso; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - uso endovenoso; EQUINI DPA - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - uso endovenoso

Idhini ya tarehe:

1995-11-29

Tabia za bidhaa

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.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sodio Cloruro 0,9% Piramal, 9 g/l soluzione per infusione endovenosa.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principio attivo:
Sodio cloruro
9,00
g
Eccipiente: Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml._ _
mEq/l: (Na
+
) 154; (Cl
-
) 154.
Osmolarità teorica: mOsm/l 308.
pH compreso tra 4,5 e 7,0.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione endovenosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, equini, cani, gatti.
4.2 INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Reintegrazione dei fluidi e di cloruro di sodio.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Controindicato in animali con ipernatremia e nelle pletore idrosaline.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI
Evitare le dosi eccessive. Usare subito dopo l'apertura del
contenitore. La soluzione deve
essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale
residuo non può essere
utilizzato. Usare con cautela in caso di scompenso cardiaco
congestizio, insufficienza renale
grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina.
La
somministrazione
continua
senza
aggiunta
di
potassio
può
causare
ipokaliemia.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTATTE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL
PRODOTTO AGLI ANIMALI
Il personale addetto alla manipolazione del medicinale veterinario
deve somministrare il
medicinale veterinario in asepsi.
4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
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Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose
o flebiti. In caso di
reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata
per eventuali esami.
Si possono verificare casi di ipokaliemia.
Segnalare al veterinario prescrittore eventuali reazioni avverse e/o
reazi
                                
                                Soma hati kamili