SMOFKABIVEN

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Associazioni

Inapatikana kutoka:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

ATC kanuni:

B05BA10

INN (Jina la Kimataifa):

Associations

Vitengo katika mfuko:

" EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI" 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 493 ML; " EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTRO

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Associazioni

Bidhaa muhtasari:

040716084 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 1477 ML - Autorizzato; 040716286 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 1970 ML - Autorizzato; 040716019 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA EXCEL MULTICOMPARTIMENTATA DA 986 ML - Revocato; 040716146 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 2463 ML - Autorizzato; 040716262 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1970 ML - Autorizzato; 040716235 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1477 ML - Autorizzato; 040716300 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 2463 ML - Autorizzato; 040716363 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 493 ML - Autorizzato; 040716211 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA EXCEL MULTICOMPARTIMENTATA DA 1477 ML - Revocato; 040716298 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA EXCEL MULTICOMPARTIMENTATA DA 2463 ML - Revocato; 040716033 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 986 ML - Autorizzato; 040716060 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE EXCEL MULTICOMPARTIMENTATE DA 1477 ML - Revocato; 040716058 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA EXCEL MULTICOMPARTIMENTATA DA 1477 ML - Revocato; 040716348 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 6 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 493 ML - Autorizzato; 040716045 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 986 ML - Autorizzato; 040716096 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA EXCEL MULTICOMPARTIMENTATA DA 1970 ML - Revocato; 040716122 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 1970 ML - Autorizzato; 040716274 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 2 SACCHE EXCEL MULTICOMPARTIMENTATE DA 1970 ML - Revocato; 040716021 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE EXCEL MULTICOMPARTIMENTATE DA 986 ML - Revocato; 040716336 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 493 ML - Autorizzato; 040716209 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 986 ML - Autorizzato; 040716351 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 6 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 493 ML - Autorizzato; 040716324 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 3 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 2463 ML - Autorizzato; 040716134 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA EXCEL MULTICOMPARTIMENTATA DA 2463 ML - Revocato; 040716223 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE EXCEL MULTICOMPARTIMENTATE DA 1477 ML - Revocato; 040716159 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 2 SACCHE EXCEL MULTICOMPARTIMENTATE DA 2463 ML - Revocato; 040716161 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 3 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 2463 ML - Autorizzato; 040716197 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 986 ML - Autorizzato; 040716247 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 1477 ML - Autorizzato; 040716312 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 2 SACCHE EXCEL MULTICOMPARTIMENTATE DA 2463 ML - Revocato; 040716185 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE EXCEL MULTICOMPARTIMENTATE DA 986 ML - Revocato; 040716072 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1477 ML - Autorizzato; 040716173 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA EXCEL MULTICOMPARTIMENTATA DA 986 ML - Revocato; 040716110 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 2 SACCHE EXCEL MULTICOMPARTIMENTATE DA 1970 ML - Revocato; 040716108 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1970 ML - Autorizzato; 040716250 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA EXCEL MULTICOMPARTIMENTATA DA 1970 ML - Revocato; 040716514 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1518 ML - Autorizzato; 040716565 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 3 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 2531 ML - Autorizzato; 040716490 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1012 ML - Autorizzato; 040716553 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 2531 ML - Autorizzato; 040716526 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 1518 ML - Autorizzato; 040716452 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 2531 ML - Autorizzato; 040716476 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 506 ML - Autorizzato; 040716540 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 2025 ML - Autorizzato; 040716425 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 1518 ML - Autorizzato; 040716449 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 2025 ML - Autorizzato; 040716464 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 3 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 2531 ML - Autorizzato; 040716538 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 2025 ML - Autorizzato; 040716502 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 1012 ML - Autorizzato; 040716488 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 6 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 506 ML - Autorizzato; 040716437 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 2025 ML - Autorizzato; 040716387 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 6 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 506 ML - Autorizzato; 040716399 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1012 ML - Autorizzato; 040716401 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 1012 ML - Autorizzato; 040716375 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 506 ML - Autorizzato; 040716413 - AA 6,5% EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1518 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SMOFKABIVEN AA 6,5% SENZA ELETTROLITI EMULSIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SmofKabiven AA 6,5% senza elettroliti e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SmofKabiven AA 6,5% senza elettroliti
3.
Come usare SmofKabiven AA 6,5% senza elettroliti
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SmofKabiven AA 6,5% senza elettroliti
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SMOFKABIVEN AA 6,5% SENZA ELETTROLITI E A CHE COSA SERVE
SmofKabiven AA 6,5% senza elettroliti è un’emulsione per infusione
somministrata goccia a
goccia (infusione endovenosa). Il prodotto contiene aminoacidi
(componenti utilizzati per la
formazione delle proteine), glucosio (carboidrati) e lipidi (grassi)
in una sacca di plastica e può
essere somministrato ad adulti e bambini di età superiore o uguale a
2 anni.
Personale sanitario le somministrerà SmofKabiven AA 6,5% senza
elettroliti quando altre forme
di nutrimento non sono sufficientemente adatte o non hanno effetto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SMOFKABIVEN AA 6,5% SENZA ELETTROLITI
NON USI SMOFKABIVEN AA 6,5% SENZA ELETTROLITI:
-
Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
-
Se è allergico al pesce o alle uova
-
Se è allergico alle arachidi o all

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SmofKabiven AA 6,5% senza elettroliti emulsione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SmofKabiven AA 6,5% senza elettroliti consiste di una sacca divisa in
tre compartimenti. Ogni
sacca contiene i seguenti volumi parziali a seconda delle cinque
confezioni.
506 ML
1012
ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000 ML
Soluzione di aminoacidi
10%
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Glucosio 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Emulsione lipidica 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Questo corrisponde alle seguenti composizioni complessive:
PRINCIPI ATTIVI
506 ML
1012
ML
1518M
L
2025
ML
2531
ML
PER 1000
ML
Alanina
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginina
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glicina
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Istidina
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleucina
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucina
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lisina (come acetato)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Metionina
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Fenilalanina
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Prolina
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Serina
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurina
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Treonina
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Triptofano
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tirosina
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valina
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Glucosio monoidrato
corrispondente a glucosio
43 g
86 g
129 g
171 g
214 g
85 g
Olio di semi di soia raffinato
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Trigliceridi a catena media
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Olio di oliva raffinato
3,7 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Olio di pesce, ricco in acidi
omega-3
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,8 g
11 g
4,3 g
Corrispondente a
506 ML
1012 ML
1518ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000
ML
•
Aminoacidi
33,1 g
66,3 g
99,4 g
133 g
166 g
65,5 g
•
Azoto
5,3 g
10,6 g
15,9 g
21,2 g
26,5 g
10,5 g
•
Carboidrati
- Glucosio anidro
42,8 g
85,7 g
129 g
171 g
214 g
84,7 g
Documento reso dispo