Skyrizi
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
15-03-2024
Tabia za bidhaa
(SPC)
15-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
08-12-2022
Viambatanisho vya kazi:
Risankizumab
Inapatikana kutoka:
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
ATC kanuni:
L04AC18
INN (Jina la Kimataifa):
risankizumab
Kundi la matibabu:
Имуносупресори
Eneo la matibabu:
Psoriasis; Arthritis, Psoriatic
Matibabu dalili:
Plaque PsoriasisSkyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. Psoriatic ArthritisSkyrizi, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). Crohn's diseaseSkyrizi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn's disease who have had an inadequate response to, lost response to, or were intolerant to conventional therapy or a biologic therapy.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 18
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2019-04-26
Taarifa za kipeperushi
90
Б. ЛИСТОВКА
91
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
SKYRIZI 150 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
ризанкизумаб (risankizumab)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Skyrizi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Skyrizi
3.
Как да използвате Skyrizi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Skyrizi
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
7.
Указания за употреба
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SKYRIZI И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Skyrizi
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Skyrizi 150 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Skyrizi 150 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Skyrizi 75 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Skyrizi 150 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 150 mg ризанкизумаб
(risankizumab) в 1 ml
разтвор.
Skyrizi 150 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 150 mg ризанкизумаб
(risankizumab) в
1 ml разтвор.
Skyrizi 75 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб
(risankizumab) в
0,83 ml разтвор.
Ризанкизумаб е хуманизирано
имуноглобулин G1 (IgG1) моноклонално
антитяло, произведено
в клетки от яйчници на китайски
хамстери чрез прилагане на
рекомбинантна ДНК технология.
_Помощни вещества с известно действие
(само за 75 mg инжекционен разтвор) _
Този лекарствен продукт съдържа 68,0 mg
сорбитол на доза 150 mg.
За пълния списък на помощните
веществ
Soma hati kamili
