Skinoren

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Azelaino rūgštis

Inapatikana kutoka:

LEO Pharma A/S

ATC kanuni:

D10AX03

INN (Jina la Kimataifa):

Azelaic acid

Kipimo:

200 mg/g

Dawa fomu:

kremas

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant odos

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Azelaic acid

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

1994-06-02

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SKINOREN 200 MG/G KREMAS
azelaino rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Skinoren kremas ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Skinoren kremą
3.
Kaip vartoti Skinoren kremą
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Skinoren kremą
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SKINOREN KREMAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Skinoren kremu gydomi spuogai (neatsižvelgiant, ar yra uždegimo
požymių, ar jų nėra). Vaistas veikia
bakterijas (_Propionibacterium acnes)_, sukeliančias spuogus. Jis
taip pat mažina suragėjusių ir
sukietėjusių odos ląstelių susidarymą; šios ląstelės užkemša
odos angeles, dėl to atsiranda spuogų
baltomis arba juodomis viršūnėlėmis.
Skinoren kremas taip pat vartojamas melazmai gydyti. Jis slopina
nenormalų melanocitų augimą ir
gyvybingumą. Nuo šių ląstelių tamsėja oda; tai ir vadinama
melazma.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SKINOREN KREMĄ
Skinoren kremą vartoti draudžiama:
-
jeigu yra alergija azelaino rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
-
Jeigu Jūs tepate Skinoren, tepkite tik pažeistus odos plotelius.
-
Saugokitės, kad kremo nepatektų į akis, burną ar ant kitų
gleivinių. Jei taip atsitiktų, akis,
burną ir (arba) pažeistas gleivines nedelsdami gausiai plaukite
vandeniu. Jei akių sudirginimas
nepraeina, kreipkitės

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Skinoren 200 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g kremo yra 200 mg azelaino rūgšties.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1 g kremo yra 2 mg benzenkarboksirūgšties (E210),/
1 g kremo yra 125 mg propilenglikolio.
1 g kremo yra 11,5 mg cetostearilo alkoholio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas
Baltas matinis kremas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus paprastųjų spuogų ar melazmos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Suaugusieji
Pažeistą odą reikia tepti Skinoren kremu dukart per parą (rytą ir
vakare) ir švelniai įtrinti. Vartojamas kremo
kiekis priklauso nuo pažeistos odos ploto. Visam veidui užtenka
maždaug 2,5 cm kremo. Jei reikia gydyti ne
tik veidą, bet ir kitas sritis, pvz., krūtinę ir nugarą, kremo
kiekį reikia atitinkamai pakoreguoti.
Prieš vartojant Skinoren kremą, odą reikia švariai nuplauti
vandeniu ir nusausinti. Galima naudoti švelnius
odos valiklius.
Svarbu reguliariai vartoti Skinoren kremą visą gydymo laiką.
Skinoren vartojimo trukmė gali būti įvairi ir priklauso nuo odos
pažeidimo sunkumo. Pacientams,
sergantiems paprastaisiais spuogais, ženklus pagerėjimas paprastai
pastebimas maždaug po 4 savaičių. Kad
gydymo rezultatai būtų geriausi, Skinoren kremą reikia
nepertraukiamai vartoti keletą mėnesių. Yra
klinikinės patirties, šį kremą nepertraukiamai vartojant iki
vienerių metų.
Sergant melazma, gydymą reikia tęsti mažiausiai 3 mėnesius. Kad
gydymo rezultatai būtų geriausi, Skinoren
kremą reikia vartoti reguliariai. Gydant Skinoren kremu, kartu
būtina taikyti plataus spektro apsaugos nuo
saulės spindulių (UVA ir UVB) priemones, kad dėl saulės poveikio
liga nepaūmėtų ir (arba) būtų išvengta
pašviesėjusių odos vietų repigmentacijos.
2
Jei kremas per stipriai dirgina odą (žr. 4.8 skyrių
„Nepageidaujamas