SITAGLIPTIN/MYLAN F.C.TAB 25MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Inapatikana kutoka:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

ATC kanuni:

A10BH01

INN (Jina la Kimataifa):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Kipimo:

25MG/TAB

Dawa fomu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 28,344MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Viwandani na:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

Eneo la matibabu:

SITAGLIPTIN

Bidhaa muhtasari:

Αρ. άδειας: 86925/21-09-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/3146/001/DC; Συσκευασίες: 2803231501012 BT X 14 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231501029 BT X 28 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231501036 BT X 30 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231501043 BT X 56 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231501050 BT X 98 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231501067 BT X (14 X 1) F.C.TABS ΣΕ UNIT DOSE BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231501074 BT X (28 X 1) F.C.TABS ΣΕ UNIT DOSE BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231501081 BT X (30 X 1) F.C.TABS ΣΕ UNIT DOSE BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231501098 BT X 28 F.C.TABS ΣΕ CALENDAR BLISTER 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231501104 BT X 98 F.C.TABS ΣΕ BOTTLE HDPE 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231501111 BT X 100 F.C.TABS ΣΕ BOTTLE HDPE 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231501128 BT X 250 F.C.TABS ΣΕ BOTTLE HDPE 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Sitagliptin/Mylan 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sitagliptin/Mylan 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sitagliptin/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
σιταγλιπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sitagliptin/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sitagliptin/Mylan
3.
Πώς να πάρετε τ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sitagliptin/Mylan 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sitagliptin/Mylan 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sitagliptin/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική φωσφορική
σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη
με 25 mg σιταγλιπτίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική φωσφορική
σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη
με 50 mg σιταγλιπτίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική φωσφορική
σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη
με 100 mg σιταγλιπτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, ροζ χρώματος
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
με το διακριτικό «M»
στη μία όψη του και το διακριτικό «SL1»
στην άλλη όψη του, με διάμετρο 6,2 mm.
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, ανοιχτού καφέ
χρώματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο με το
διακριτικό «M» στη μία όψη του και το
διακριτικό «SL2» στην άλλη όψη του, με
διάμετρο 8,1 mm.
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, καφέ χρώματος
επικαλυμ
                                
                                Soma hati kamili