Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas
Grindeks AS
A10BD07
Sitagliptinas/Metformino hydrochloride
50 mg/850 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin and sitagliptin
Registruotas
2022-04-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE GRINDEKS 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE GRINDEKS 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sitagliptinas / metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 3. Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks sudėtyje yra dviejų skirtingų vaistų, vadinamų sitagliptinu ir metforminu. Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), klasei. Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei. Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems diabeto forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį gaminamą po valgio ir sumažina Jūsų organizmo gaminamo cukraus kiekį. Kartu su dieta ir fiziniu krūviu šis vaistas padeda sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba su ta Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės: oranžinės, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „SM85“. Tabletės dydis − apytiksliai 20 mm x 6,7 mm. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės: rudos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „SM100“. Tabletės dydis − apytiksliai 21 mm x 7,2 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų gydymui. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks skirtas papildomam gydymui, taikant dietą ir fizinį krūvį, siekiant pagerinti glikemijos sureguliavimą pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama metformino dozė glikemiją sureguliuoja nepakankamai arba kurie jau vartoja sitagliptino ir metformino derinį. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks skirtas papildomam gydymui deriniu su sulfonilurėjos dariniu (t. y. gydymui trijų vaistinių preparatų deriniu), taikant dietą ir fizinį krūvį pacientams, kuriems didžiausia toleruojama met Soma hati kamili