Siros Kapseln

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Itraconazol

Inapatikana kutoka:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

ATC kanuni:

J02AC02

INN (Jina la Kimataifa):

itraconazole

Dawa fomu:

Hartkapsel

Tungo:

Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1990-07-02

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIROS KAPSELN
, 100 mg Hartkapseln
Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind SIROS Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von SIROS Kapseln beachten?
3.
Wie sind SIROS Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind SIROS Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SIROS KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
SIROS Kapseln ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur
Behandlung von
Pilzerkrankungen.
SIROS Kapseln werden - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam
ist - zur Behandlung der
vulvovaginalen Candidose angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIROS KAPSELN BEACHTEN?
SIROS KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein
oder beabsichtigen,
schwanger zu werden (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und
Stillzeit“). Wenn Sie im
gebärfähigen Alter sind und schwanger werden könnten, sollten Sie
Empfängnisverhütungsmittel anwenden, um sicher zu gehen, dass Sie
nicht schwanger werden,
während Sie Ihr Arzne

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SIROS Kapseln, 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel zur oralen Einnahme enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose und Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SIROS Kapseln sind - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam
ist - zur Behandlung der
vulvovaginalen Candidose angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Kapseln sind unzerkaut direkt nach einer Mahlzeit mit etwas
Flüssigkeit einzunehmen, um eine
maximale Resorption zu erreichen. Die Kapseln müssen als Ganzes
geschluckt werden.
Anwendungsgebiet
Dosierung
Behandlungsdauer
Vulvovaginale
Candidose
Morgens und abends je 2 Kapseln
(2 Kapseln entspr. 200 mg Itraconazol)
Die Einnahme kann auch abends
begonnen und am folgenden Morgen
beendet werden.
1 Tag
Patientinnen mit eingeschränkter gastrointestinaler Motilität
Bei der Behandlung von Patientinnen mit schweren Pilzinfektionen oder
bei der Anwendung zur
Prophylaxe von Pilzinfektionen bei Patientinnen mit gestörter
gastrointestinaler Motilität sollten die
Patientinnen sorgfältig überwacht und gegebenenfalls ein
therapeutisches Drug-Monitoring in Betracht
gezogen werden, sofern verfügbar.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von SIROS Kapseln bei Kindern und Jugendlichen wird
nicht empfohlen, es sei denn,
dass der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt (siehe
Abschnitt 4.4).
Ältere Patientinnen
Da zur Behandlung von älteren Patientinnen mit SIROS Kapseln nur
begrenzt klinische Daten vorliegen,
sollten ältere Patientinnen nur mit SIROS Kapseln behandelt werden,
wenn der potenzielle Nutzen die
potenziellen Risiken überwiegt. Im Allgemeinen wird empfohlen, bei
der Wahl der Dosierung für eine
ältere Patientin das häufigere Auftreten einer verminderten Leber-,
Nieren- oder Herzfunktion, von
Begleiterkran