SIRDUPLA (25+125)MCG/DOSE ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

SALMETEROL XINAFOATE, ΠΡΟΤΙΜΗΤΙΚΗ Φλουτουκασόνη

Inapatikana kutoka:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

SALMETEROL XINAFOATE, FLUTICASONE PROPIONATE

Kipimo:

(25+125)MCG/DOSE

Dawa fomu:

ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ

Tungo:

INEOF00329 - SALMETEROL XINAFOATE - 0.036300 MG; 0080474142 - FLUTICASONE PROPIONATE - 0.125000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

SALMETEROL AND FLUTICASONE

Bidhaa muhtasari:

2803143801019 - 01 - BTx1 INHALER x120 metered doses - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Taarifa za kipeperushi

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SIRDUPLA
25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /125 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΑΝΆ ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ ΔΌΣΗ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ
ΠΊΕΣΗ
25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /250 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΑΝΆ ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ ΔΌΣΗ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ
ΠΊΕΣΗ
salmeterol/fluticasone propionate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα και τα
σημεία της ασθένειας τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον ιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sirdupla και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το S

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sirdupla 25 μικρογραμμάρια /125
μικρογραμμάρια ανά δοσιμετρημένη
δόση εναιώρημα για
εισπνοή υπό πίεση.
Sirdupla 25 μικρογραμμάρια /250
μικρογραμμάρια ανά δοσιμετρημένη
δόση εναιώρημα για
εισπνοή υπό πίεση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δοσιμετρημένη δόση (παρεχόμενη
από την βαλβίδα) περιέχει:
25 μικρογραμμάρια salmeterol (ως salmeterol xinafoate)
και 125 ή 250 μικρογραμμάρια
fluticasone propionate. Αυτό ισοδυναμεί με
χορηγούμενη δόση (παρεχόμενη από τον
ενεργοποιητή) ίση με 21 μικρογραμμάρια
salmeterol και 110 ή 220 μικρογραμμάρια
fluticasone propionate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.
Το κάνιστρο περιέχει ένα λευκό έως
υπόλευκο εναιώρημα.
Το κάνιστρο τοποθετείται μέσα σε έναν
λευκό πλαστικό ενεργοποιητή, ο οποίος
περιέχει ένα
ατομικό επιστόμιο ψεκασμού που
κλείνει με μωβ ή μπορντό κάλυμμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Sirdupla ενδείκνυται ως τακτική
θεραπεία του άσθματος, όπου η χρήση
προϊόντος
συνδυασμού (β
2
διεγέρτη μακράς δράσης και
εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς)
είναι
κ