SINTOCALMY

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi (PIL)

16-12-2021

Tabia za bidhaa (SPC)

16-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

Passiflora incarnata L.

Inapatikana kutoka:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC kanuni:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (Jina la Kimataifa):

Passiflora incarnata L.)

Eneo la matibabu:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Bidhaa muhtasari:

300 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1057303680015 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1057303680023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1057303680031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057303680041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057303680058 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057303680066 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1057303680074 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1057303680082 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057303680090 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057303680112 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 25 ML + SER DOS - 1057303680120 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 30 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 50 ML + SER DOS - 1057303680139 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 30 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS - 1057303680147 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 30 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS - 1057303680155 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 150 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1057303680163 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; 150 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1057303680171 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; 150 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS OPC X 30 ML - 1057303680181 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2007-03-05

Taarifa za kipeperushi

AAS
SINTOCALMY
(
_Passiflora incarnata L._
)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
300 mg
Sintocalmy 300 mg_FO 01 a
1
FOLHETO INFORMATIVO
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
SINTOCALMY
_Passiflora incarnata _
L.
Extrato ACH 06
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA POPULAR:
Maracujá, Passiflora,
NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: _Passiflora incarnata_
L.
FAMÍLIA:
Passifloraceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Partes aéreas
PRODUTO REGISTRADO COM BASE NO USO TRADICIONAL, NÃO SENDO RECOMENDADO
SEU USO POR PERÍODO
PROLONGADO.
INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 300 mg: embalagens contendo 10, 20 e 40
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Sintocalmy contém:
extrato seco ACH06 de
_Passiflora incarnata_
.......................................................300 mg
(Padronizado em
21 mg (7%) de flavonoides totais expressos em vitexina por
comprimido).
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, dióxido de titânio, estearato de
magnésio, celulose microcristalina silicificada, corante amarelo lake
blend LB 282, opadry II (álcool
polivinílico, macrogol e talco) e água purificada
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE PRODUTO É INDICADO?
Sintocalmy é indicado para o tratamento da ansiedade leve, como
estados de irritabilidade, agitação
nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.
2.
COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
Sintocalmy atua no sistema nervoso central, produzindo efeito sedativo
e prolongando o período de sono.
De acordo com estudos conduzidos em animais, é esperado que a ação
farmacológica da Passiflora se
inicie após 30 minutos da sua administração, atingindo o efeito
máximo após 180 minutos. Estudos
clínicos conduzidos com Passiflora observaram eficácia na
administração 30 a 90 minutos antes do efeito
desejado.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Pa

Soma hati kamili