SIMVASTATINE Arrow 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

simvastatine

Inapatikana kutoka:

ARROW GENERIQUES

ATC kanuni:

C10AA01

INN (Jina la Kimataifa):

simvastatin

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > simvastatine : 20 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Bidhaa muhtasari:

367 847-0 ou 34009 367 847 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/02/2016;382 761-6 ou 34009 382 761 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/12/2015;385 077-9 ou 34009 385 077 9 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 848-7 ou 34009 367 848 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 423-6 ou 34009 566 423 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/02/2016;566 424-2 ou 34009 566 424 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 849-3 ou 34009 367 849 3 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 850-1 ou 34009 367 850 1 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 425-9 ou 34009 566 425 9 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 426-5 ou 34009 566 426 5 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 546-1 ou 34009 371 546 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2005-01-25

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2017
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable
?
3. Comment prendre SIMVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase -
code ATC : C10AA01
Ce médicament est un hypolipidémiant.
La substance active contenue dans SIMVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé
pelliculé sécable est la simvastatine.
SIMVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable est un
médicament utilisé pour diminuer les taux du
cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol),
et les substances grasses appelées triglycérides dans le
sang. De plus, SIMVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable
augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-
cholestérol). SIMVASTATINE ARROW 20 mg, compri

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine..........................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo)
en complément du régime et des autres traitements
hypolipidémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de l'effet de la correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour de simvastatine administrés par
voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements
posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles
d'au moins 4 semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour
administrés en une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est
seulement recommandée pour les patients ayant une
hypercholestérolémie sévère, à risque élevé de complications
cardiovasculaires, n'ayant pas atteint l'objectif thérapeutique
avec une posologie plus faible et lorsque que le bénéfice clin