Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
AAA-Pharma GmbH (8064086)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-02-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SIMVASTATIN AAA-PHARMA ® 20 MG FILMTABLETTEN SIMVASTATIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SIMVASTATIN AAA-PHARMA 20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten senken das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöhen Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten gehören zu der Klasse der als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel, welche die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten Soma hati kamili
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin AAA-Pharma ® 20 mg Filmtabletten Simvastatin AAA-Pharma ® 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. Simvastatin AAA-Pharma 40 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 149,0 mg Lactose-Monohydrat. Simvastatin AAA-Pharma 40 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 298,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung "20" auf der einen und „SVT“ auf der anderen Seite. Simvastatin AAA-Pharma 40 mg Filmtabletten Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung "40" auf der einen und „SVT“ auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie 2 Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH). Simvastatin AAA-Pharma wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL [low density lipoprotein]- Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 Soma hati kamili