Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG (3088395)
A05BP01
Milk thistle fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Hartkapsel
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01156) 136 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-06-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SILVAYSAN ® Hartkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsende ab 12 Jahren Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SILVAYSAN ® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist SILVAYSAN ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SILVAYSAN ® beachten? 3. Wie ist SILVAYSAN ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SILVAYSAN ® aufzubewahren? 6. Weitere Information 1. WAS IST SILVAYSAN ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE: Silvaysan ® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. ANWENDUNGSGEBIETE: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 2. WASS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILVAYSAN ® BEACHTEN? SILVAYSAN ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: Sie dürfen Silvaysan ® nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der in Abschnitt 6 genannten, sonstigen Bestandteile einnehmen. Sie dürfen Silvaysan ® in der Schwangerschaft nicht a Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION 1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Silvaysan ® Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 136-160 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (50-70:1) entsprechend 86,6 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC) Wirkstoff: Auszugsmittel: Aceton Sonstige Bestandteile Glucose-Monohydrat, : Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Silvaysan ® wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei chronisch entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 mal täglich 1 Hartkapsel Silvaysan ® (Mariendistelfrüchtetrockenextrakt entsprechend 260 mg Silymarin) mit ausreichend Flüssigkeit (beispielsweise ein Glas Wasser) ein. Die Hartkapseln können unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) wie oben angegeben eingenommen werden. Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von Silvaysan ® _ _ die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlich- keit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile. Silvaysan ® darf in der Schwanger- schaft nicht eingenommen werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS- MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation erhält der Patient den Hinweis, dass bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Haut- verfärbung, Gelbfärbung des Augenweißes) Rücksprache mit dem Arzt erforderlich ist. Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol). Zur Anwendung von Silvaysan ® bei Kindern liegen keine a Soma hati kamili