SILDENAFILO 50MG TABLETA RECUBIERTA 50mg

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Viambatanisho vya kazi:

CITRATO DE SILDENAFILO;

Inapatikana kutoka:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

ATC kanuni:

G04BE03

INN (Jina la Kimataifa):

SILDENAFIL CITRATE;

Dawa fomu:

TABLETA RECUBIERTA

Tungo:

POR TABLETA

Njia ya uendeshaji:

ORAL

Vitengo katika mfuko:

Caja de cartón (foldcote, duplex y/o corrugado) con 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister de aluminio-p

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

Kundi la matibabu:

Sildenafilo

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Caja de Cartón x 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 y 200 Tabletas Recubiertas en Blister de PVC/PVDC incoloro y Aluminio; y Caja de Cartón conteniendo 10 cajas x 1 Tableta Recubierta en Blister de PVC/PVDC Incoloro y Aluminio.

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2023-05-28

Tabia za bidhaa

Proyecto de Ficha Técnica
1
SILDENAFILO 50MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Sildenafilo ………………………….. 50 mg
(Como Sildenafilo Citrato)
Excipientes
……… c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sildenafilo está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad
para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad
sexual satisfactoria.
Para que Sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
2.2
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
POSOLOGÍA
Adultos
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora
antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad,
la dosis se puede
aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es
de 100 mg. La
pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día. Si
se toma Sildenafilo con
alimentos, el inicio de su acción farmacológica podría retrasarse
en comparación a cuando
se toma en ayunas (ver Sección 3.2).
Poblaciones especiales
_ _
_Ancianos _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (> 65
años).
_Insuficiencia renal _
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con
insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina =
30-80 ml/min).
Como el aclaramiento de Sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debería considerarse una
dosis de 25 mg para
estos pacientes. En base a la eficacia y tolerabilidad, se puede
incrementar gradualmente
la dosis a 50 mg hasta 100 mg según sea necesario.
_Insuficiencia hepática _
Como el aclaramiento de Sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia hepática (por
ejemplo, cirrosis) debería considerarse una dosis de 25 mg para estos
pacientes. En base a
la eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar gradualmente la
dosis a 50 mg hasta 100
mg según sea necesario.
Pro