Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
sildenafiil
Lex Ano UAB
G04BE03
sildenafil
100mg 12TK; 100mg 4TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SILDENAFIL SANDOZ 100 MG, TABLETID sildenafiil ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sildenafil Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sildenafil Sandoz’e kasutamist 3. Kuidas Sildenafil Sandoz’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sildenafil Sandoz’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SILDENAFIL SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sildenafil Sandoz sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks. See lõõgastab teie peenises veresooni, mis suurendab seksuaalse erutuse ajal verevoolu peenisesse. Sildenafil Sandoz aitab saavutada erektsiooni ainult seksuaalse stimulatsiooni olemasolul. Sildenafil Sandoz on ravim täiskasvanud meestele, kellel on erektsioonihäire, mida nimetatakse impotentsuseks. See on olukord, kus mees ei suuda saavutada või säilitada piisavat peenise kõvastumist sugulise vahekorra läbiviimiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SILDENAFIL SANDOZ’E KASUTAMIST SILDENAFIL SANDOZ’T EI TOHI KASUTADA: - kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te kasutate ravimina nitraate, sest need ravimid koos võivad tekitada ohtliku vererõhu languse. Teavitage oma arsti, kui kasutate ravimeid, mida määratakse sageli stenokardia (valu rinnus) leevendamiseks. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apt Soma hati kamili
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sildenafil Sandoz 100 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 100 mg sildenafiili (tsitraadina). INN. _Sildenafilum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Helesinised, ümmargused, kergelt täpilised tabletid, ristikujulise poolitusjoonega mõlemal küljel ja pimetrükiga „100” ühel küljel. Tableti saab jagada neljaks võrdseks annuseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Erektsioonihäirete ravi täiskasvanud meestel. Erektsioonihäirete all mõistetakse võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti kõvastumist seksuaalvahekorra rahuldavaks läbiviimiseks. Sildenafiili efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Kasutamine täiskasvanutel _ Soovitatav annus on 50 mg vajaduse korral ligikaudu üks tund enne seksuaaltegevust. Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni. Maksimaalne soovitatav annus on 100 mg. Maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas. Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, võib ravimi aktiivne toime saabuda hiljem kui tühja kõhu puhul (vt lõik 5.2). Patsientide erirühmad _Eakad_ _ _ Eakatel patsientidel (65-aastased ja vanemad) ei ole annuse kohandamine vajalik. _Neerukahjustus_ _ _ Kerge kuni keskmise neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens = 30…80 ml/min) on annustamine sama kui on kirjeldatud peatükis "Kasutamine täiskasvanutel". Kuna sildenafiili kliirens on raske neerufunktsiooni häirega patsientidel vähenenud (kreatiniini kliirens < 30 ml/min), tuleb kaaluda 25 mg annuse kasutamist. Talutavusest ja efektiivsusest olenevalt võib annust vajadusel järk-järgult suurendada 50 mg kuni 100 mg-ni. _Maksakahjustus_ _ _ Et sildenafiili kliirens on maksafunktsiooni häirega patsientidel (nt tsirroos) aeglustunud, tuleb kaaluda 25 mg annuse kasutamist. Talutavusest ja efektiivsusest olenevalt või Soma hati kamili