Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
imipenem, silastatin
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J01DH51
imipenem, silastatin
Normal
imipenem ve enzim inhibitörü
Aktif
2010-01-06
1/8 KULLANMA TALİMATI SİLANEM 500 MG/500 MG I.V. INFÜZYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE(LER): _ Her 20 ml’lik flakon, 500 mg imipeneme eşdeğer 542,5 mg imipenem monohidrat ve 500 mg silastatine eşdeğer 542,5 mg silastatin sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDE: S_ odyum bikarbonat’tır _._ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _ SİLANEM I.V. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SİLANEM I.V.’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SİLANEM I.V. NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SİLANEM I.V.’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİLANEM I.V. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SİLANEM I.V. damar içine enjeksiyon için uygun seyreltici ile karıştırılabilen kuru toz halinde bir antibiyotiktir. SİLANEM I.V. etkin maddeler olarak imipenem monohidrat ve silastatin sodyum içerir. SİLANEM I.V. bakterilerin (mikropların) neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar vücudun farklı bölümlerinde görülebilir. SİLANEM I.V., bazen diğer antibiyotiklere ilave olarak da kullanılabilir. SİLANEM I.V., enfeksiyonlara neden olan bakterilerin öldürülmesini sağlar. Aşağıdaki enfeksiyonlardan bir veya birkaçına sahip olduğunuz için doktorunuz si Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİLANEM 500 mg/500 mg I.V. infüzyon için toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir 20 ml’lik flakon, 500 mg imipeneme eşdeğer 542,5 mg imipenem monohidrat ve 500 mg silastatine eşdeğer 542,5 mg silastatin sodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir flakon yaklaşık 0,23 mEq sodyuma (yaklaşık 5,47 mg) eşdeğer 20 mg sodyum bikarbonat içerir. Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi için toz Beyaz-beyaza yakın veya açık sarı renkli toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SİLANEM I.V., aşağıdaki mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • Alt solunum yolu enfeksiyonları: _Staphylococcus _ _aureus _ (penisilinaz üreten suşlar), _ _ _Acinetobacter _ türleri _, Enterobacter _ türleri _, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, _ _Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella _ türleri _, Serratia marcescens._ • Üriner sistem enfeksiyonları (komplikasyonlu ve komplikasyonsuz): _Enterococcus faecalis, _ _Staphylococcus aureus _ (penisilinaz üreten suşlar)*, _ Enterobacter _ türleri _, Escherichia coli, _ _Klebsiella _ türleri _,_ _Morganella _ _morganii*, _ _Proteus _ _vulgaris*, _ _Providencia _ _rettgeri*, _ _Pseudomonas aeruginosa._ • İntra-abdominal enfeksiyonlar: _Enterococcus faecalis_ , _Staphylococcus aureus_ (penisilinaz üreten suşlar)*, _ Staphylococcus epidermidis, Citrobacter _ türleri _, Enterobacter _ türleri _, _ _Escherichia coli, Klebsiella _ türleri _,_ _Morganella morganii*, Proteus _ türleri, _ Pseudomonas _ _aeruginosa, Bifidobacterium _ türleri _, Clostridium _ türleri, _ Eubacterium _ türleri, _ Peptococcus _ türleri, _Peptostreptococcus _ türleri _, _ _Propionibacterium _ türleri _*, _ _B. _ _fragilis _ dahil _Bacteroides _ türleri _*, Fusobacterium _ türleri. • Jinekolojik enfeksiyonlar: _ _ _Enterococcus _ _faecal Soma hati kamili