SIGMACALCIDOL

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

ALFACALCIDOL

Inapatikana kutoka:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC kanuni:

ANALOGO SINTETICO DA VITAMINA D

INN (Jina la Kimataifa):

ALFACALCIDOL

Eneo la matibabu:

ANALOGO SINTETICO DA VITAMINA D

Bidhaa muhtasari:

0,25 MCG CAP MOLE CT FR VD AMB X 30 - 1356900200138 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA MOLE; 1,00 MCG CAP MOLE CT FR VD AMB X 30 - 1356900200146 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA MOLE; 0,25 MCG CAP MOLE CT FR VD AMB X 100 - 1356900200154 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA MOLE; 1,00 MCG CAP MOLE CT FR VD AMB X 100 - 1356900200162 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA MOLE

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2001-11-07

Taarifa za kipeperushi

Sigmacalcidol
EMS Sigma Pharma LTDA
Cápsula gelatinosa mole
0,25 mcg/cápsula e 1,00 mcg/cápsula
SIGMACALCIDOL
®
alfacalcidol
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sigmacalcidol
®
alfacalcidol
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa mole 0,25 mcg/cápsula: Caixa com 30 ou 100
cápsulas.
Cápsula gelatinosa mole 1 mcg/cápsula: Caixa com 30 ou 100
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 0,25 mcg contém:
alfacalcidol........................................................................................................................................0,25
mcg
Excipientes: butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, acetato de
racealfatocoferol, ácido cítrico anidro,
álcool etílico, óleo de amendoim.
Composição da cápsula: glicerol, gelatina, metilparabeno,
propilparabeno, corante vermelho, água
purificada.
Cada cápsula de 1 mcg contém:
alfacalcidol........................................................................................................................................1,00
mcg
Excipientes: butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, acetato de
racealfatocoferol, ácido cítrico anidro,
álcool etílico, óleo de amendoim.
Composição da cápsula: glicerol, gelatina, metilparabeno,
propilparabeno, corante amarelo crepúsculo,
corante amarelo quinoleína, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Destinado para o tratamento de doenças relacionadas à disfunção
(mal funcionamento) do metabolismo
de cálcio.
As indicações do Sigmacalcidol
®
são:
- Osteoporose;
- Osteodistrofia renal (doença óssea renal ou raquitismo renal);
- Hipoparatireoidismo ou baixo funcionamento da glândula
paratireoide;
- Hiperparatireoidismo ou funcionamento excessivo da glândula
paratireoide (com doença óssea);
- Raquitismo e osteomalácia nutricional e má absortiva;
- Raquitismo e osteomalácia hipofosfatêmica resistente à vitamina;
- Raquitismo e osteomalácia pseudo-deficiente (tipo I, D-dependente).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Sigmacalcido

Tabia za bidhaa

Sigmacalcidol
EMS Sigma Pharma LTDA
Cápsula gelatinosa mole
0,25 mcg/cápsula e 1,00 mcg/cápsula
SIGMACALCIDOL
®
alfacalcidol
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sigmacalcidol
®
alfacalcidol
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa mole 0,25 mcg/cápsula: Caixa com 30 ou 100
cápsulas.
Cápsula gelatinosa mole 1 mcg/cápsula: Caixa com 30 ou 100
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 0,25 mcg contém:
alfacalcidol...................................................................................................................................................................................0,25
mcg
Excipientes: butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, acetato de
racealfatocoferol, ácido cítrico anidro, álcool etílico, óleo de
amendoim.
Composição da cápsula: glicerol, gelatina, metilparabeno,
propilparabeno, corante vermelho, água purificada.
Cada cápsula de 1 mcg contém:
alfacalcidol...................................................................................................................................................................................1,00
mcg
Excipientes: butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, acetato de
racealfatocoferol, ácido cítrico anidro, álcool etílico, óleo de
amendoim.
Composição da cápsula: glicerol, gelatina, metilparabeno,
propilparabeno, corante amarelo crepúsculo, corante amarelo
quinoleína,
água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Sigmacalcidol
®
é indicado no tratamento de doenças relacionadas com a disfunção
do metabolismo de cálcio devido à diminuição
da 1-alfa-hidroxilação, como ocorre na insuficiência renal, em
outros distúrbios associados com a resistência à vitamina D e na
má
absorção de cálcio da osteoporose.
As indicações são:
- Osteoporose;
- Osteodistrofia renal (doença óssea renal ou raquitismo renal);
- Hipoparatireoidismo;
- Hiperparatireoidismo (com doença óssea);
- Raquitismo e osteomalácia nutricional e má absortiva;
- Raquitismo e osteomalácia h