Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Silodozinas
KRKA, d.d., Novo mesto
G04CA04
Silodozinas
4 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Silodosin
Registruotas
2019-06-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SIDARSO 4 MG KIETOSIOS KAPSULĖS SIDARSO 8 MG KIETOSIOS KAPSULĖS silodozinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sidarso ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sidarso 3. Kaip vartoti Sidarso 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sidarso 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SILODOSIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Sidarso priklauso vadinamųjų alfa 1A adrenoreceptorius blokuojančių vaistų grupei. Sidarso yra selektyvus prostatos, šlapimo pūslės ir šlaplės receptoriams. Blokuodamas šiuos receptorius, jis skatina šių audinių lygiųjų raumenų atsipalaidavimą. Todėl palengvėja šlapinimasis ir pagerėja simptomai. KAM SIDARSO VARTOJAMAS Sidarso skiriamas suaugusiems vyrams, dėl gerybinio prostatos padidėjimo (prostatos hiperplazijos) atsiradusių šlapimo išskyrimo simptomų gydymui, pvz.: - sunkumo pradedant šlapintis, - pojūčio, kad šlapimo pūslė ne visiškai ištuštėjo, - dažnesnio poreikio šlapintis, netgi naktį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILODOSIN SILODOSIN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija silodozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Silodosin. - Jei Jums bus atliekama akies operacija dėl lęšiuko padrumstėjimo (KATARAKTOS OPERACIJA), būtinai nedelsdami pra Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sidarso 4 mg kietosios kapsulės Sidarso 8 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Sidarso 4 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 4 mg silodozino. Sidarso 8 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 8 mg silodozino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (kapsulė) Sidarso 4 mg kietosios kapsulės : kietoji želatininė kapsulė, 3 dydžio. Kapsulės korpusas ir dangtelis yra rudai geltonos spalvos. Kapsulės dangtelyje yra įspaustas juodas ženklas S 4 mg. Kapsulės turinys yra balti milteliai. Sidarso 8 mg kietosios kapsulės : kietoji želatininė kapsulė, 0 dydžio. Kapsulės korpusas ir dangtelis yra baltos spalvos. Kapsulės dangtelyje yra įspaustas juodas ženklas S 8 mg. Kapsulės turinys yra balti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusių vyrų gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) požymių ir simptomų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena Sidarso 8 mg kapsulė per parą. Ypatingoms pacientų grupėms rekomenduojama vartoti vieną Sidarso 4 mg kapsulę per parą (žr. toliau). Senyviems pacientams Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (CL CR nuo ≥50 iki ≤80 ml/min), dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CL CR nuo ≥30 iki <50 ml/min), rekomenduojama pradinė vienkartinė paros dozė yra 4 mg, po savaitės gydymo ją galima didinti iki vienkartinės 8 mg paros dozės, priklausomai nuo individualaus paciento atsako. Nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CL CR <30 ml/min) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacienta Soma hati kamili