SEVOTEK 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR PARA PERROS Y GATOS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

SEVOFLURANO

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

ATC kanuni:

QN01AB08

INN (Jina la Kimataifa):

SEVOFLURANO

Dawa fomu:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Tungo:

SEVOFLURANO 1000

Njia ya uendeshaji:

VÍA INHALATORIA

Vitengo katika mfuko:

SEVOTEK 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 botella de 250 ml # SEVOTEK 1000 mg/g LIQUIDO, Caja con 1 frasco de 250 ml correspondiente a 380 g de sevoflurano

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Perros; Gatos

Eneo la matibabu:

Sevoflurano

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 1 año; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 12 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Anticolinérgicos; Interacciones especie Todas: Benzodiazepinas; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: Opioides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia ventricular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo cardiorrespiratorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Bradipnea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Contractura muscular; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Taquipnea

Idhini hali ya:

Autorizado, 586866 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2018-02-07

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SEVOTEK 1000 MG/G LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR PARA PERROS Y
GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Sevotek 1000 mg/g Líquido para inhalación del vapor para perros y
gatos.
Sevoflurano
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sevoflurano
1000 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Líquido transparente e incoloro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inducción y mantenimiento de la anestesia.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida al sevoflurano o a
otros anestésicos halo-
genados.
No usar en animales con predisposición genética conocida o
sospechada a hipertermia malig-
na.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Muy frecuentemente se han notificado reacciones adversas espontáneas
postautorización que
incluyen hipotensión, taquipnea, tensión muscular, excitación,
apnea, fasciculaciones muscula-
res y emesis.
Frecuentemente se ha observado depresión respiratoria dosis
dependiente durante el uso de
sevoflurano, por lo tanto, deberá monitorizarse estrechamente la
respiración durante la aneste-
sia con sevoflurano y conforme a esto, se ajustará la concentración
inspirada de sevoflurano.
Frecuentemente se ha observado bradicardia inducida

Tabia za bidhaa

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Sevotek 1000 mg/g Líquido para inhalación del vapor para perros y
gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sevoflurano
1000 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor.
Líquido transparente e incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inducción y mantenimiento de la anestesia.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida al sevoflurano o a
otros anestésicos halo-
genados.
No usar en animales con predisposición genética conocida o
sospechada a hipertermia malig-
na.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Los anestésicos volátiles halogenados pueden reaccionar con los
absorbentes secos de dióxi-
do de carbono (CO
2
) para producir monóxido de carbono (CO), lo que puede conducir a
niveles
elevados de carboxihemoglobina en algunos perros. A fin de reducir al
mínimo esta reacción en
los circuitos anestésicos de reinspiración, el medicamento
veterinario no debe pasarse por cal
sodada ni hidróxido de bario que se hayan dejado secar.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La reacción exotérmica que se produce entre los agentes de
inhalación (incluyendo el sevoflu-
rano) y los absorbentes de CO
2
aumenta cuando se deseca el absorbente de CO
2
, como por
ejemplo después de un período prolongado de flujo de gas seco a
través de los botes de ab-
sorbente de CO
2
. Se han comunicado casos poco frecuentes de prod