Sevorane væske til inhalationsdamp

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

SEVOFLURAN

Inapatikana kutoka:

EuroPharma.DK ApS

ATC kanuni:

N01AB08

INN (Jina la Kimataifa):

sevoflurane

Dawa fomu:

væske til inhalationsdamp

Idhini hali ya:

Markedsført

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEVORANE 1 ML/ML
VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP
Sevofluran
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
·
Spørg lægen, apotekspersonalet eller
sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
·
Lægen har ordineret Sevorane til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
·
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller
sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Sevorane
3.
Sådan skal du tage Sevorane
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sevorane er et bedøvelsesmiddel, som indåndes for
at opnå eller opretholde den dybe søvn, som kræves
under en operation. Medicinen bevirker, at du mister
bevidstheden og evnen til at føle smerte under
operationen. Medicinen gives af en narkoselæge i
den luft, som du indånder, inden du skal gennemgå
en operation. Narkoselægen giver dig medicinen ved
hjælp af en fordamper, som omdanner væsken til en
gas, så du kan indånde den. Sevorane må kun
anvendes af sundhedspersonale.
Lægen kan have givet dig Sevorane for noget andet.
Følg altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
SEVORANE
TAG IKKE SEVORANE
·
Hvis du tidligere har reageret negativt på
bedøvelse, eller du ved, at du er særligt følsom
over for bedøvelse f.eks halogenerede
bedøvelsesmidler, eller du tidligere har haft
påvirkning af leverfunktionen, forhøjet antal
hvide blodlegemer eller feber efter bedøvelse
med nogen af disse lægemidler.
·
hvis du er overfølsom (allergisk) over for
sevofluran

Tabia za bidhaa

10. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEVORANE, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP (EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR.
9217
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sevorane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sevofluran
Indeholder mindst 300 ppm vand for at beskytte mod Lewis syrer. Der er
ikke tilsat andre
stoffer eller kemiske stabilisatorer.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Væske til inhalationsdamp (EuroPharma.DK ApS)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Universel anæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Præmedicinering skal vælges efter den enkelte patients behov og
efter narkoselægens skøn.
_KIRURGISK ANÆSTESI_
Koncentrationen af sevofluran, der gives via en fordamper under
anæstesi, skal være kendt.
Dette kan opnås ved brug af en fordamper, der er kalibreret specifikt
til sevofluran.
_Induktion_
Doseringen er individuel og skal titreres til den ønskede virkning og
i henhold til
patientens alder og kliniske status. Et korttidsvirkende barbiturat
eller et andet intravenøst
induktionsmiddel kan administreres efterfulgt af inhalation af
sevofluran. Induktion med
sevofluran kan ske i oxygen eller i kombination med
oxygen/lattergas-blandinger. Ved
induktion af anæstesi bevirker inspirerede koncentrationer af op til
8 % sevofluran normalt
kirurgisk anæstesi på under to minutter hos både voksne og børn.
_50105_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Vedligeholdelse_
Kirurgiske niveauer af anæstesi kan opretholdes med koncentrationer
på 0,5-3 %
sevofluran med eller uden samtidig brug af lattergas (se pkt 4.5,
lattergas).
TABEL 1
MAC-VÆRDIER FOR VOKSNE OG PÆDIATRISKE PATIENTER I HENHOLD TIL
ALDER
PATIENTENS ALDER
(ÅR)
SEVOFLURAN
I OXYGEN
SEVOFLURAN
I 65 % N
2
0/35
% 0
2
0-1 måneder*
3,3 %
1 - < 6 måneder
3,0 %
6 måneder - < 3
år
2,8 %
2,0 % @
3-12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
*
Nyfødte født til terminen. MAC hos præmature børn er ikke
fastlagt.
@
Hos 1 - < 3 år gamle pædiatriske patienter blev der
anvendt 60 % N
2
0/40 % 0
2
.
_Opvågning_