SETH

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Inapatikana kutoka:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC kanuni:

ANTITABAGICO

INN (Jina la Kimataifa):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Eneo la matibabu:

ANTITABAGICO

Bidhaa muhtasari:

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1049713920015 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 12 - 1049713920023 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 - 1049713920031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1049713920041 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1049713920058 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1049713920066 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 - 1049713920074 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2015-12-14

Taarifa za kipeperushi

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SETH
(cloridrato de bupropiona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido de liberação prolongada
150 mg
1
SETH
cloridrato de bupropiona
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada 150 mg: embalagem
contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
cloridrato de bupropiona
..............................................................................................................................
150 mg
excipiente
q.s.p..............................................................................................................................
1 com rev lib prol
*celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol,
dióxido de titânio, corante vermelho allura 129 e corante azul
brilhante 133 laca de alumínio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SETH
foi receitado pelo seu médico para ajudar você a parar de fumar.
Este medicamento demonstrou funcionar
bem tanto para fumantes recreativos quanto para aqueles que fumam
muito, não importa há quanto tempo ou se
já tentaram parar de fumar. SETH
também demonstrou funcionar como auxiliar na cessação tabágica em
fumantes que apresentam certos tipos de doença pulmonar e cardíaca.
Em estudos clínicos, um número
significativo de pessoas conseguiu ficar livre do cigarro por até 12
meses enquanto tomava cloridrato de
bupropiona. Para muitos pacientes, este medicamento reduziu os
sintomas da síndrome de abstinência e a
vontade de fumar.
Você precisa começar a usar SETH
enquanto ainda estiver fumando e, junto com seu médico, determinar
uma
data para interromper o hábito durante a segunda semana após o
início do tratamento (ver item “6. Como devo
usar este medicamento?”).
Embora a bup

Tabia za bidhaa

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SETH
(cloridrato de bupropiona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido de liberação prolongada
150 mg
1
SETH
cloridrato de bupropiona
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada 150 mg: embalagem
contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
cloridrato de bupropiona
..............................................................................................................................
150 mg
excipiente
q.s.p............................................................................................................................................
1 com rev lib prol
*celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio,
corante
vermelho allura 129, corante azul brilhante 133 laca de alumínio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SETH é indicado para tratamento da dependência à nicotina e como
adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da
depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de episódios
depressivos após resposta inicial satisfatória.
A bupropiona também é usada para tratar a depressão. Entretanto, as
informações desta bula são especificamente para pacientes em
tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais instruções
são diferentes para os que estão em tratamento de depressão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, o tratamento com cloridrato de bupropiona, em
comparação a placebo, reduziu os sintomas da retirada da nicotina e
demonstrou evidências de redução da vontade e/ou urgência de
fumar. [4]
Três estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram eficácia em uma
população de fumantes motivados a parar. O estudo 403 foi conduzido
para