Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SERTRALINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SERTRALINE 50 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N06AB06
SERTRALINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SERTRALINE 50 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Sertraline
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_ _ SERTRALINE TEVA 50 MG SERTRALINE TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 DECEMBER 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 28401-2 PIL 1223.11v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SERTRALINE TEVA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SERTRALINE TEVA 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN sertralinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sertraline Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SERTRALINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort tot een groep medicijnen die selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd; deze medicijnen worden gebruikt om depressie te behandelen. Sertraline verhoogt de hoeveelheid serotonine (een lichaamseigen stof) in de hersenen, waardoor uw stemming verbetert. Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van ernstige neerslachtigheid (depressie). Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn, niet goed kunnen slapen of niet meer zo van het leven genieten als vroeger. Uw arts heeft besloten dat dit medicijn geschikt is voor de behandeling van uw ziekte. Als u niet duidelijk is waarom u dit medicijn voorgeschreven heeft g Soma hati kamili
_ _ SERTRALINE TEVA 50 MG SERTRALINE TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 30 OKTOBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 28401-2 SPC 1023.11v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sertraline Teva 50 mg, filmomhulde tabletten Sertraline Teva 100 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sertraline Teva 50 mg bevat 56 mg sertraline hydrochloride overeenkomend met 50 mg sertraline per tablet. Sertraline Teva 100 mg bevat 112 mg sertraline hydrochloride overeenkomend met 100 mg sertraline per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Uiterlijk van de tablet Sertraline Teva 50 mg: witte, ovaalvormig, filmomhulde tablet met een schuine rand, die aan de ene zijde gemerkt is met ‘S3’ en met een breeklijn aan de andere kant. Sertraline Teva 100 mg: witte, ronde, filmomhulde tablet met een schuine rand, effen aan één kant en met een breeklijn aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sertraline kan worden voorgeschreven voor de behandeling van een episode van een depressie in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _ _ _Aanvangsbehandeling _ De behandeling met sertraline dient te worden gestart met een dosis van 50 mg/dag. _Titrering _ _ _ SERTRALINE TEVA 50 MG SERTRALINE TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 30 OKTOBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 28401-2 SPC 1023.11v.LD Patiënten die niet reageren op een dosis van 50 mg kunnen baat hebben bij dosisverhogingen. Dosisveranderingen dienen te worden doorgevoerd in stappen van 50 mg met intervallen van tenminste 1 week, tot een maximum van 200 mg/dag. Veranderingen in dosis mogen niet vaker dan eenmaal per week doorgevoerd worden vanwege de eliminatiehalfwaardetijd van 24 uur van sertraline. De eerste tekenen van therapeutisch effect kunnen binnen 7 dage Soma hati kamili