Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SERTRALINEHYDROCHLORIDE 56 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SERTRALINE 50 mg/stuk
RIA Generics Limited The Black Church, St. Mary's Place D07 P4AX DUBLIN (IERLAND)
N06AB06
SERTRALINEHYDROCHLORIDE 56 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SERTRALINE 50 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Sertraline
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten Sertralinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sertraline RIA en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SERTRALINE RIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd; deze geneesmiddelen worden gebruikt om depressie en/of angststoornissen te behandelen. Dit middel kan worden gebruikt de behandeling van: - Depressie en voorkómen van het opnieuw optreden van depressie (bij volwassenen). - Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen). - Sociale angststoornis (bij volwassenen). - Paniekstoornis (bij volwassenen). - Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen, en kinderen en jongeren in de leeftijd van 6-17 jaar). Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals zich droevig voelen, niet goed kunnen slapen of niet meer zo van het leven genieten als vroeger. OCS en paniekstoornissen zijn ziektes die aan angst gekoppeld zijn met symptomen zoals constant last hebben van hardnekkige ideeën (obs Soma hati kamili
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sertralinehydrochloride, overeenkomend met 50 mg sertraline. Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat sertralinehydrochloride, overeenkomend met 100 mg sertraline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Sertraline RIA 50 mg filmomhulde tabletten Witte filmomhulde, ovale, langwerpige tabletten van 11,0 mm lang en 5,5 mm breed met een breukstreep op één zijde met de opdruk ‘5’ aan de ene kant van de breukstreep en '0’ aan de andere kant ervan. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Sertraline RIA 100 mg filmomhulde tabletten Witte filmomhulde, ovale, langwerpige tabletten van 14,0 mm lang en 7,0 mm breed met een breukstreep op één zijde met de opdruk ‘1’ aan de ene kant van de breukstreep en '00’ aan de andere kant ervan. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sertraline RIA is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van: Depressieve episodes. Preventie van heroptreden van depressieve episodes. Paniekstoornis met of zonder agorafobie. Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) bij volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar. Sociale angststoornis. Posttraumatische stressstoornis (PTSS). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aanvangsbehandeling _Depressie en OCS _ De behandeling met sertraline dient te worden gestart met een dosering van 50 mg/dag. _Paniekstoornis, PTSS en sociale angststoornis _ _ _ De behandeling dient te worden gestart met 25 mg/dag. Na één week dient de dosis te worden verhoogd tot 50 mg eenmaal daags. Dit doseringsschema blijkt de frequentie van bijwerkingen die kort na aanvang van de behandeling optr Soma hati kamili