Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
SERTRALINA SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 22/08/2011 Comercializado - SERTRALINA SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 15/03/2004 No Comercializado
Anulado
2004-04-05
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SERTRALINA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sertralina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Sandoz 3. Cómo tomar Sertralina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sertralina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Sandoz contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. SERTRALINA SANDOZ SE PUEDE USAR PARA TRATAR: - depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos), - trastorno de ansiedad social (en adultos), - trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos), - trastorno de angustia (en adultos), - trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6 a 17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas r Soma hati kamili
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sertralina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 50 mg de sertralina. Excipiente con efecto conocido: contiene 46,01 mg de lactosa monohidrato. Sertralina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 100 mg de sertralina. Excipiente con efecto conocido: contiene 92,02 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de Sertralina Sandoz 50 mg comprimidos: Comprimidos recubiertos con película de color blanco, con forma de cápsula oblongo, convexo por una cara y ranurado por la otra. con un grosor aproximado de 3,1 mm.. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos de Sertralina Sandoz 100 mg comprimidos: Comprimidos recubiertos con película de color blanco, con forma de cçapsula oblongo, convexo por una cara y ranurado por la otra con un grosor aproximado de 4,0 mm.El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: - Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. - Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. - Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6 a 17 años. - Trastorno de ansiedad social (fobia social) - Trastorno por estrés post-traumático (TEPT) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Inicio del tratamiento _Depresión y TOC _ El tratamiento con sertralina se debe iniciar con una dosis de 50 mg/día. 2 de 21 _ _ _Trastorno de angustia, TEPT y trastorno de ansied Soma hati kamili